Resultados cirúrgicos e oncológicos em pacientes com câncer retal associado à colite ulcerosa (UC-RectalK)
Resultados cirúrgicos e oncológicos em pacientes com câncer retal associado à colite ulcerosa: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Inflamatória Intestinal (DII) é um fator de risco para o desenvolvimento do câncer colorretal (CCR). Apesar da triagem direcionada aprimorada e da ressecção profilática oportuna, até 15% de toda a mortalidade relacionada à DII pode ser atribuída ao CCR.
Relatórios anteriores sugerem que pacientes com DII apresentam CCR em idade mais precoce e com doença mais avançada do que aqueles com CCR esporádico. A literatura é limitada, no entanto, no que diz respeito ao câncer retal associado à colite (CARC), que tem considerações únicas, como abordagem cirúrgica e uso de terapia neoadjuvante. Embora a proctocolectomia total seja geralmente o procedimento de escolha para aqueles com CARC, relatórios recentes relataram resultados oncológicos aceitáveis após anastomose ileal-anal (IPAA) e anastomose ileorretal (IRA).
O impacto do tipo de procedimento cirúrgico no resultado oncológico em pacientes com CARC não está bem definido.
O objetivo deste estudo é investigar os resultados cirúrgicos de curto prazo (complicações pós-operatórias 30 dias após a cirurgia) e os resultados oncológicos de longo prazo (sobrevida livre de doença) de pacientes com CARC submetidos a diferentes abordagens cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Rozzano, MI, Itália, 20089
- Recrutamento
- Humanitas Research Hospital
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Subinvestigador:
- Michele Carvello, MD
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Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Recrutamento
- St. Mark's Hospital
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Contato:
- Vittoria Bellato, MD
- Número de telefone: +44 (0)20 8864 3232
- E-mail: vittoria.bellato@gmail.com
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Investigador principal:
- Janindra Warusavitarne, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Vittoria Bellato, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Colite Ulcerosa;
- Pacientes diagnosticados com câncer retal (até 15 cm da borda anal);
- Pacientes operados para câncer retal entre janeiro de 2004 e janeiro de 2020;
- Todo o tipo de cirurgia será incluído;
- Cirurgia em situações eletivas e de emergência.
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos;
- Pacientes com diagnóstico de colite indeterminada;
- Dados de acompanhamento insuficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado cirúrgico
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias de complicações pós-operatórias
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30 dias após a cirurgia
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Resultado oncológico
Prazo: 5 anos após a cirurgia
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Sobrevida livre de doença
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5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Neoplasias retais
- Colite
- Colite ulcerativa
Outros números de identificação do estudo
- 2712-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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