Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические и онкологические результаты у больных раком прямой кишки на фоне язвенного колита (UC-RectalK)

2 декабря 2020 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Хирургические и онкологические результаты у больных с язвенным колитом, ассоциированным с раком прямой кишки: ретроспективное исследование

Это ретроспективное обсервационное исследование для изучения краткосрочных хирургических исходов и долгосрочных онкологических исходов у пациентов с диагнозом язвенный колит и рак прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) являются фактором риска развития колоректального рака (КРР). Несмотря на улучшение целевого скрининга и своевременную профилактическую резекцию, до 15% всей смертности, связанной с ВЗК, может быть связано с КРР.

Предыдущие отчеты предполагают, что у пациентов с ВЗК КРР проявляется в более раннем возрасте и на более поздних стадиях, чем у пациентов со спорадическим КРР. Однако литература ограничена в отношении колит-ассоциированного рака прямой кишки (CARC), который имеет уникальные особенности, такие как хирургический подход и использование неоадъювантной терапии. Хотя тотальная проктоколэктомия обычно является процедурой выбора для пациентов с CARC, в недавних сообщениях сообщалось о приемлемых онкологических результатах после подвздошно-анального анастомоза (IPAA) и илеоректального анастомоза (IRA).

Влияние типа хирургического вмешательства на онкологический исход у пациентов с CARC четко не определено.

Цель настоящего исследования — изучить краткосрочные результаты оперативного вмешательства (послеоперационные осложнения через 30 дней после операции) и отдаленные онкологические исходы (безрецидивная выживаемость) у пациентов с КАРК, перенесших различные хирургические доступы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • Rozzano, MI, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Humanitas Research Hospital
        • Младший исследователь:
          • Michele Carvello, MD
  • Соединенное Королевство
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Рекрутинг
        • St. Mark's Hospital
        • Контакт:
          • Vittoria Bellato, MD
          • Номер телефона: +44 (0)20 8864 3232
          • Электронная почта: vittoria.bellato@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Janindra Warusavitarne, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vittoria Bellato, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты с подтвержденным диагнозом язвенного колита и аденокарциномы прямой кишки, перенесшие резекцию кишечника с лечебной целью в плановом или неотложном порядке в период с января 2004 года по январь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом язвенный колит;
  • Пациенты с диагнозом рак прямой кишки (в пределах 15 см от анального края);
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака прямой кишки в период с января 2004 г. по январь 2020 г.;
  • Будут включены все виды хирургии;
  • Хирургия в плановых и неотложных условиях.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте <18 лет;
  • Пациенты с диагнозом неопределенный колит;
  • Недостаточно данных для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургический результат
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней послеоперационные осложнения
30 дней после операции
Онкологический исход
Временное ограничение: 5 лет после операции
Безрецидивная выживаемость
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2712-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться