Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske og onkologiske resultater hos patienter med ulcerøs colitis-associeret rektalcancer (UC-RectalK)

2. december 2020 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Kirurgiske og onkologiske resultater hos patienter med ulcerøs colitis associeret rektalcancer: en retrospektiv undersøgelse

Dette er et retrospektivt observationsstudie for at undersøge de kortsigtede kirurgiske resultater og langsigtede onkologiske resultater af patienter diagnosticeret med colitis ulcerosa og endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en risikofaktor for udvikling af kolorektal cancer (CRC). På trods af forbedret målrettet screening og rettidig profylaktisk resektion kan op til 15 % af al IBD-relateret dødelighed tilskrives CRC.

Tidligere rapporter tyder på, at IBD-patienter har CRC i en tidligere alder og med mere fremskreden sygdom end dem med sporadisk CRC. Litteraturen er dog begrænset med hensyn til colitis-associeret rektal cancer (CARC), som har unikke overvejelser såsom kirurgisk tilgang og brugen af ​​neoadjuverende terapi. Selvom total proctocolectomy generelt er den foretrukne procedure for dem med CARC, rapporterede nylige rapporter acceptable onkologiske resultater efter ileal pouch-anal anastomosis (IPAA) og ileorectal anastomosis (IRA).

Indvirkningen af ​​typen af ​​kirurgisk indgreb på det onkologiske resultat hos patienter med CARC er ikke veldefineret.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kortsigtede kirurgiske resultater (postoperative komplikationer 30 dage efter operationen) og langsigtede onkologiske resultater (sygdomsfri overlevelse) hos CARC-patienter, der gennemgår forskellige kirurgiske tilgange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • St. Mark's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Janindra Warusavitarne, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Vittoria Bellato, MD
  • Italien
    • MI
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
        • Underforsker:
          • Michele Carvello, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter med en dokumenteret diagnose af Colitis ulcerosa og rektalt adenocarcinom, som har gennemgået tarmresektion i kurativ hensigt, i valgfri eller emergent situation, i perioden mellem januar 2004 og januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med colitis ulcerosa;
  • Patienter diagnosticeret med endetarmskræft (inden for 15 cm fra analkanten);
  • Patienter, der blev opereret for endetarmskræft mellem januar 2004 og januar 2020;
  • Alle typer operationer vil være inkluderet;
  • Kirurgi i elektive og akutte omgivelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <18 år;
  • Patienter med en diagnose af ubestemt colitis;
  • Utilstrækkelige opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk resultat
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage postoperative komplikationer
30 dage efter operationen
Onkologisk udfald
Tidsramme: 5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelse
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2712-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Total proktokolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner