溃疡性结肠炎相关直肠癌患者的手术和肿瘤学结果 (UC-RectalK)
2020年12月2日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
溃疡性结肠炎相关直肠癌患者的手术和肿瘤结局：一项回顾性研究
这是一项回顾性观察研究，旨在调查诊断为溃疡性结肠炎和直肠癌的患者的短期手术结果和长期肿瘤学结果。
研究概览
详细说明
炎症性肠病 (IBD) 是结直肠癌 (CRC) 发展的危险因素。 尽管改进了靶向筛查并及时进行了预防性切除，但所有 IBD 相关死亡率中高达 15% 可归因于 CRC。
以前的报告表明，与散发性 CRC 患者相比，IBD 患者出现 CRC 的年龄更早，疾病更严重。 然而，关于结肠炎相关直肠癌 (CARC) 的文献有限，它具有独特的考虑因素，例如手术方法和新辅助治疗的使用。 尽管全直肠结肠切除术通常是 CARC 患者的首选手术，但最近的报告报道了回肠储袋肛管吻合术 (IPAA) 和回肠直肠吻合术 (IRA) 后可接受的肿瘤学结果。
外科手术类型对 CARC 患者肿瘤学结果的影响尚未明确。
本研究的目的是调查接受不同手术方法的 CARC 患者的短期手术结果（术后 30 天的术后并发症）和长期肿瘤学结果（无病生存）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
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Rozzano、MI、意大利、20089
- 招聘中
- Humanitas Research Hospital
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副研究员：
- Michele Carvello, MD
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Harrow、英国、HA1 3UJ
- 招聘中
- St. Mark's Hospital
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接触：
- Vittoria Bellato, MD
- 电话号码：+44 (0)20 8864 3232
- 邮箱：vittoria.bellato@gmail.com
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首席研究员：
- Janindra Warusavitarne, MD, PhD
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副研究员：
- Vittoria Bellato, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括已确诊为溃疡性结肠炎和直肠腺癌的成年患者，这些患者在 2004 年 1 月至 2020 年 1 月期间在选择性或紧急情况下接受了肠道切除术以达到治愈目的。
描述
纳入标准：
- 诊断为溃疡性结肠炎的患者；
- 诊断为直肠癌的患者（距肛缘15厘米以内）；
- 2004年1月至2020年1月期间接受直肠癌手术的患者；
- 将包括所有类型的手术；
- 选择性和紧急情况下的手术。
排除标准：
- 年龄<18岁的患者；
- 诊断为未确定的结肠炎的患者；
- 后续资料不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结果
大体时间：手术后30天
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术后30天并发症
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手术后30天
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肿瘤学结果
大体时间：手术后5年
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无病生存
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手术后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月30日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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