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궤양성 대장염 관련 직장암 환자의 수술 및 종양학적 결과 (UC-RectalK)

2020년 12월 2일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

궤양성 대장염 관련 직장암 환자의 수술 및 종양학적 결과: 후향적 연구

궤양성 대장염과 직장암으로 진단된 환자의 단기 수술 결과와 장기 종양학적 결과를 알아보기 위한 후향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

염증성 장 질환(IBD)은 대장암(CRC) 발병의 위험 요소입니다. 개선된 표적 스크리닝과 적시의 예방적 절제에도 불구하고 모든 IBD 관련 사망률의 최대 15%가 CRC에 기인할 수 있습니다.

이전 보고서에 따르면 IBD 환자는 산발성 CRC 환자보다 더 이른 나이에 더 진행된 질병을 가지고 CRC를 나타냅니다. 그러나 문헌은 외과적 접근 및 선행 요법의 사용과 같은 고유한 고려 사항이 있는 대장염 관련 직장암(CARC)과 관련하여 제한적입니다. 전체 직장결장절제술이 일반적으로 CARC 환자를 위한 선택 절차이지만, 최근 보고에 따르면 회장주머니-항문 문합(IPAA) 및 회장직장 문합(IRA) 후 허용 가능한 종양학적 결과가 보고되었습니다.

CARC 환자의 종양학적 결과에 대한 수술 절차 유형의 영향은 잘 정의되어 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 다양한 수술적 접근을 받는 CARC 환자의 단기 수술 결과(수술 후 30일째 수술 후 합병증)와 장기 종양학적 결과(무병 생존)를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Harrow, 영국, HA1 3UJ
        • 모병
        • St. Mark's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janindra Warusavitarne, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Vittoria Bellato, MD
  • 이탈리아
    • MI
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Humanitas Research Hospital
        • 부수사관:
          • Michele Carvello, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2004년 1월부터 2020년 1월까지 기간 동안 선택 또는 응급 환경에서 치료 목적으로 장 절제술을 받은 궤양성 대장염 및 직장 선암종 진단이 입증된 성인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 궤양성 대장염으로 진단된 환자;
  • 직장암 진단을 받은 환자(항문 가장자리에서 15cm 이내);
  • 2004년 1월부터 2020년 1월까지 직장암으로 수술을 받은 환자
  • 모든 유형의 수술이 포함됩니다.
  • 선택적 및 응급 상황에서의 수술.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자;
  • 불명확한 대장염 진단을 받은 환자;
  • 후속 데이터가 충분하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 결과
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 합병증
수술 후 30일
종양학적 결과
기간: 수술 후 5년
무질병 생존
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2712-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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