CORONADO (循環腫瘍タンパク質定量化毛細血管covid-19)
2021年3月9日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
COVID-19 中の患者のセルフサンプリングと多発性骨髄腫の安全な遠隔モニタリングのための毛細血管血からの循環腫瘍タンパク質の定量化
新型コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックは、骨髄腫患者に深刻な課題をもたらしています。 骨髄腫患者は、COVID-19 のリスクが非常に高いと考えられており、シールドに関して最も厳しいグループに分類されます。 治療中だけでなく、積極的な監視期間中も、患者は定期的かつ頻繁にシールドを離れ、病状を監視するために血液検査のために病院を訪れる必要があります。 これは、特殊な生化学ユニットによるパラプロテイン (PP) および/または無血清軽鎖 (sFLC) の循環腫瘍タンパク質バイオマーカー テストの定量化に特に適しています。
この研究は、自宅で患者に投与された技術を使用して採血を行う可能性を評価することを目的としています。 採血技術の目的は、あなたの病気の状態を監視することです。 従来の採血方法（静脈血採取）による病状のモニタリングと比較して、この代替採血方法を使用して患者の病状をモニタリングできるかどうかをテストしたいと考えています。
新しい VAMS メソッドは、互換的に使用されることを意図しておらず、現在のメソッドに取って代わるものでもありません。 この研究は、特にこれらの不確実な時期に、患者の経路を改善するために使用できる代替サンプルタイプを評価することです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chloe Burrows
- 電話番号：02089156773
- メール：chloe.burrows@rmh.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haemato-oncology Research Team
- メール：HaemoncGT@rmh.nhs.uk
研究場所
-
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Sutton、イギリス、SM25PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Chloe Burrows
- メール：chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
主任研究者：
- Kevin Boyd
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
通常の瀉血クリニックに通う多発性骨髄腫患者。
説明
包含基準:
- B細胞障害の診断
- 無血清軽鎖アッセイによる測定可能な疾患
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 21歳未満の患者
- 認識機能障害
- 非 B 細胞性疾患患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検証済み FLC
時間枠：6ヵ月
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ISO15189:2012 認定に準拠した VAMS で使用するための検証済み FLC メソッド
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Boyd、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月4日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。