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CORONADO (Circulating tumor protein quaNtification caPillary blood cOvid-19)

9 de março de 2021 atualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Quantificação de Proteína Tumoral Circulante de Sangue Capilar para Autoamostragem de Pacientes e Monitoramento Remoto Seguro de Mieloma Múltiplo Durante COVID-19

A pandemia de coronavírus (COVID-19) trouxe sérios desafios para os pacientes com mieloma. Os pacientes com mieloma são considerados de risco ultraalto para COVID-19 e se enquadram no grupo mais estrito de proteção. Durante o tratamento, mas também durante os períodos de vigilância ativa, os pacientes devem sair regularmente e frequentemente da proteção e visitar o hospital para exames de sangue para monitorar sua doença. Isso é especificamente para quantificação de testes de biomarcadores de proteínas tumorais circulantes para paraproteína (PP) e/ou cadeias leves livres de soro (sFLCs) por unidades de bioquímica especializadas.

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o uso potencial de uma técnica administrada em casa pelo paciente para coleta de sangue. O objetivo da técnica de amostragem de sangue é monitorar o estado da sua doença. Queremos testar se é possível monitorar o estado da doença de um paciente usando este método alternativo de coleta de sangue quando comparado ao monitoramento do estado da doença usando os métodos tradicionais de coleta de sangue (amostragem de sangue venoso).

O novo método VAMS não se destina a ser usado de forma intercambiável ou não substituirá o método atual. Este estudo é avaliar um tipo de amostra alternativo que pode ser usado para melhorar o percurso do paciente, especialmente durante esses tempos incertos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Sutton, Reino Unido, SM25PT
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin Boyd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mieloma múltiplo atendidos em clínica de flebotomia de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico de uma discrasia de células B
  2. Doença mensurável por ensaio de cadeia leve livre no soro
  3. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes <21 anos de idade
  2. Comprometimento cognitivo
  3. Pacientes com discrasia de células não B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FLC validado
Prazo: 6 meses
Método FLC validado para uso com VAMS em conformidade com o credenciamento ISO15189:2012
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Colaboradores

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR5361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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