CORONADO (Circulating tumor protein quaNtification cappillary blooD covid-19)
Quantificazione delle proteine tumorali circolanti dal sangue capillare per l'autocampionamento del paziente e il monitoraggio remoto sicuro del mieloma multiplo durante il COVID-19
La pandemia di coronavirus (COVID-19) ha comportato gravi sfide per i pazienti affetti da mieloma. I pazienti con mieloma sono considerati ad altissimo rischio per COVID-19 e rientrano nel gruppo più rigoroso per la protezione. Durante il trattamento, ma anche durante i periodi di sorveglianza attiva, i pazienti devono uscire regolarmente e frequentemente dalla schermatura e recarsi in ospedale per gli esami del sangue per monitorare la loro malattia. Questo è specifico per la quantificazione dei test sui biomarcatori delle proteine tumorali circolanti per la paraproteina (PP) e/o le catene leggere libere sieriche (sFLC) da parte di unità biochimiche specializzate.
Questa ricerca mira a valutare il potenziale utilizzo di una tecnica somministrata al paziente a domicilio per prelevare campioni di sangue. Lo scopo della tecnica del prelievo di sangue è monitorare lo stato della malattia. Vogliamo testare se è possibile monitorare lo stato della malattia di un paziente utilizzando questo metodo di raccolta del sangue alternativo rispetto al monitoraggio dello stato della malattia utilizzando i tradizionali metodi di raccolta del sangue (prelievo di sangue venoso).
Il nuovo metodo VAMS non è destinato a essere utilizzato in modo intercambiabile o non sostituirà il metodo attuale. Questo studio ha lo scopo di valutare un tipo di campione alternativo che può essere utilizzato per migliorare il percorso del paziente, specialmente durante questi tempi incerti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chloe Burrows
- Numero di telefono: 02089156773
- Email: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haemato-oncology Research Team
- Email: HaemoncGT@rmh.nhs.uk
Luoghi di studio
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Sutton, Regno Unito, SM25PT
- Reclutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Chloe Burrows
- Email: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Kevin Boyd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di una discrasia delle cellule B
- Malattia misurabile mediante dosaggio delle catene leggere libere nel siero
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti <21 anni di età
- Decadimento cognitivo
- Pazienti con discrasia a cellule non B
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FLC convalidato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Metodo FLC convalidato per l'utilizzo con VAMS conforme all'accreditamento ISO15189:2012
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR5361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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