Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CORONADO (Circulating tumor Protein QuaNtification kapillaariveren COVID-19)

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Kiertävän kasvainproteiinin kvantifiointi kapillaariverestä potilaan itsenäytteenottoa ja multippelin myelooman turvallista etäseurantaa varten COVID-19:n aikana

Koronaviruspandemia (COVID-19) on tuonut vakavia haasteita myeloomapotilaille. Myeloomapotilaita pidetään erittäin suurena COVID-19-riskinä, ja ne kuuluvat tiukimpiin suojausryhmiin. Hoidon aikana, mutta myös aktiivisen valvonnan aikana potilaiden on säännöllisesti ja usein poistuttava suojasta ja käytävä sairaalassa verikokeita seuratakseen sairauttaan. Tämä on erityisesti tarkoitettu paraproteiinin (PP) ja/tai seerumittomien kevytketjujen (sFLC) verenkierrossa olevien kasvainproteiinien biomarkkeritestien kvantifiointiin erikoistuneilla biokemian yksiköillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaalle kotona annettavan tekniikan mahdollista käyttöä verinäytteen ottamiseen. Verinäytteenottotekniikan tarkoituksena on seurata sairauden tilaasi. Haluamme testata, onko tällä vaihtoehtoisella verenkeräysmenetelmällä mahdollista seurata potilaan sairauden tilaa verrattuna sairauden tilan seurantaan perinteisillä verenkeräysmenetelmillä (laskimoverinäytteenotto).

Uutta VAMS-menetelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi keskenään, tai se ei korvaa nykyistä menetelmää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaihtoehtoista näytetyyppiä, jota voidaan käyttää parantamaan potilasreittiä erityisesti näinä epävarmoina aikoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeli myeloomapotilaat rutiininomaisessa flebotomiaklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. B-solujen dyskrasian diagnoosi
  2. Mitattavissa oleva sairaus seerumivapaan kevytketjun määrityksellä
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat alle 21-vuotiaat
  2. Kognitiivinen rajoite
  3. Ei-B-soludyskrasiapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoitu FLC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validoitu FLC-menetelmä käytettäväksi VAMS:n kanssa, joka on ISO15189:2012-akkreditoinnin mukainen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Yhteistyökumppanit

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR5361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa