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CORONADO (Quantifizierung von zirkulierendem Tumorprotein Kapillarblut covid-19)

9. März 2021 aktualisiert von: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Quantifizierung zirkulierender Tumorproteine ​​aus Kapillarblut für Patientenselbstproben und sichere Fernüberwachung des multiplen Myeloms während COVID-19

Die Pandemie des Coronavirus (COVID-19) hat Myelompatienten vor große Herausforderungen gestellt. Myelompatienten gelten als besonders gefährdet für COVID-19 und fallen in die Gruppe mit der strengsten Abschirmung. Während der Behandlung, aber auch während der aktiven Überwachung müssen die Patienten regelmäßig und häufig die Abschirmung verlassen und das Krankenhaus zu Blutuntersuchungen aufsuchen, um ihre Krankheit zu überwachen. Dies dient speziell der Quantifizierung von Biomarkertests für zirkulierende Tumorproteine ​​auf Paraprotein (PP) und/oder freie Leichtketten (sFLCs) im Serum durch spezialisierte Biochemieeinheiten.

Diese Forschung zielt darauf ab, die potenzielle Verwendung einer vom Patienten zu Hause verabreichten Technik zur Blutentnahme zu bewerten. Der Zweck der Blutentnahmetechnik besteht darin, Ihren Krankheitsstatus zu überwachen. Wir möchten testen, ob es möglich ist, den Krankheitsstatus eines Patienten mit dieser alternativen Blutentnahmemethode im Vergleich zur Überwachung des Krankheitsstatus mit den herkömmlichen Blutentnahmemethoden (venöse Blutentnahme) zu überwachen.

Die neue VAMS-Methode soll nicht austauschbar verwendet werden oder wird die aktuelle Methode nicht ersetzen. Diese Studie soll einen alternativen Probentyp evaluieren, der zur Verbesserung des Patientenpfads verwendet werden kann, insbesondere in diesen unsicheren Zeiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit multiplem Myelom, die eine routinemäßige Phlebotomie-Klinik besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose einer B-Zell-Dyskrasie
  2. Messbare Krankheit durch Assay für freie Leichtketten im Serum
  3. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 21 Jahren
  2. Kognitive Beeinträchtigung
  3. Nicht-B-Zell-Dyskrasie-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierte FLC
Zeitfenster: 6 Monate
Validierte FLC-Methode zur Verwendung mit VAMS, die der ISO15189:2012-Akkreditierung entspricht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Mitarbeiter

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR5361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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