Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CORONADO (Cirkulerende tumor protein kvantificering kapillarblod covid-19)

9. marts 2021 opdateret af: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Kvantificering af cirkulerende tumorprotein fra kapillærblod til selvprøvetagning af patienten og sikker fjernovervågning af myelomatose under COVID-19

Corona-pandemien (COVID-19) har medført alvorlige udfordringer for myelompatienter. Myelompatienter betragtes som ultrahøj risiko for COVID-19 og falder i den strengeste gruppe for afskærmning. Under behandling, men også i perioder med aktiv overvågning, skal patienterne regelmæssigt og hyppigt forlade afskærmningen og besøge hospitalet til blodprøver for at overvåge deres sygdom. Dette er specifikt til kvantificering af cirkulerende tumorproteinbiomarkørtest for paraprotein (PP) og/eller serumfrie lette kæder (sFLC'er) af specialiserede biokemiske enheder.

Denne forskning har til formål at evaluere den potentielle brug af en hjemmepatient administreret teknik til at tage blodprøver. Formålet med blodprøvetagningsteknikken er at overvåge din sygdomsstatus. Vi ønsker at teste, om det er muligt at monitorere en patients sygdomsstatus ved hjælp af denne alternative blodopsamlingsmetode sammenlignet med monitorering af sygdomsstatus ved hjælp af de traditionelle blodopsamlingsmetoder (venøs blodprøvetagning).

Den nye VAMS-metode er ikke beregnet til at blive brugt i flæng eller vil ikke erstatte den nuværende metode. Denne undersøgelse skal evaluere en alternativ prøvetype, der kan bruges til at forbedre patientforløbet, især i disse usikre tider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Myelompatienter, der går til rutinemæssig flebotomiklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af en B-celle dyskrasi
  2. Målbar sygdom ved serumfri letkædeassay
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter <21 år
  2. Kognitiv svækkelse
  3. Ikke-B-celledyskrasipatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valideret FLC
Tidsramme: 6 måneder
Valideret FLC-metode til brug med VAMS, der er i overensstemmelse med ISO15189:2012 akkreditering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbejdspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR5361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner