Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CORONADO (Circulerende tumor eiwit kwantificering capillair bloed covid-19)

9 maart 2021 bijgewerkt door: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Kwantificering van circulerend tumoreiwit uit capillair bloed voor zelfbemonstering door de patiënt en veilige bewaking op afstand van multipel myeloom tijdens COVID-19

De pandemie van het coronavirus (COVID-19) heeft myeloompatiënten voor grote uitdagingen gesteld. Myeloompatiënten worden beschouwd als een ultrahoog risico voor COVID-19 en vallen in de strengste groep voor afscherming. Tijdens de behandeling, maar ook in tijden van actieve bewaking, moeten patiënten regelmatig en vaak de afscherming verlaten en naar het ziekenhuis gaan voor bloedonderzoek om hun ziekte te controleren. Dit is specifiek voor kwantificering van biomarkertests voor circulerende tumoreiwitten voor paraproteïne (PP) en/of serumvrije lichte ketens (sFLC's) door gespecialiseerde biochemie-eenheden.

Dit onderzoek heeft tot doel het potentiële gebruik van een thuis door de patiënt toegediende techniek voor het afnemen van bloedmonsters te evalueren. Het doel van de bloedafnametechniek is om uw ziektestatus te controleren. We willen testen of het mogelijk is om de ziektestatus van een patiënt te monitoren met behulp van deze alternatieve bloedafnamemethode in vergelijking met het monitoren van de ziektestatus met de traditionele bloedafnamemethoden (veneuze bloedafname).

De nieuwe VAMS-methode is niet bedoeld om door elkaar gebruikt te worden of zal de huidige methode niet vervangen. Deze studie is bedoeld om een ​​alternatief type monster te evalueren dat kan worden gebruikt om het patiëntentraject te verbeteren, vooral in deze onzekere tijden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom die een routine-flebotomiekliniek bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een diagnose van een B-celdyscrasie
  2. Meetbare ziekte door serumvrije lichte-ketentest
  3. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten <21 jaar
  2. Cognitieve beperking
  3. Patiënten met niet-B-celdyscrasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevalideerde FLC
Tijdsspanne: 6 maanden
Gevalideerde FLC-methode voor gebruik met VAMS die voldoet aan ISO15189:2012-accreditatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medewerkers

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR5361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren