CORONADO (CUANTIFICACIÓN DE PROTEÍNA DEL TUMOR CIRCULANTE EN SANGRE CAPILAR COVID-19)
Cuantificación de proteínas tumorales circulantes a partir de sangre capilar para el automuestreo del paciente y la monitorización remota segura del mieloma múltiple durante la COVID-19
La pandemia de coronavirus (COVID-19) ha traído consigo graves desafíos para los pacientes con mieloma. Los pacientes con mieloma se consideran de ultra alto riesgo de COVID-19 y pertenecen al grupo más estricto de protección. Cuando están en tratamiento, pero también durante los momentos de vigilancia activa, los pacientes tienen que dejar el blindaje de forma regular y frecuente y visitar el hospital para hacerse análisis de sangre para controlar su enfermedad. Esto es específicamente para la cuantificación de pruebas de biomarcadores de proteínas tumorales circulantes para paraproteína (PP) y/o cadenas ligeras libres en suero (sFLC) por unidades de bioquímica especializadas.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar el uso potencial de una técnica administrada por el paciente en el hogar para tomar muestras de sangre. El propósito de la técnica de muestreo de sangre es monitorear el estado de su enfermedad. Queremos probar si es posible monitorear el estado de la enfermedad de un paciente usando este método alternativo de recolección de sangre en comparación con monitorear el estado de la enfermedad usando los métodos tradicionales de recolección de sangre (muestra de sangre venosa).
El nuevo método VAMS no está diseñado para usarse de manera intercambiable o no reemplazará al método actual. Este estudio es para evaluar un tipo de muestra alternativo que se puede usar para mejorar la vía del paciente, especialmente durante estos tiempos inciertos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chloe Burrows
- Número de teléfono: 02089156773
- Correo electrónico: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haemato-oncology Research Team
- Correo electrónico: HaemoncGT@rmh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Sutton, Reino Unido, SM25PT
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Chloe Burrows
- Correo electrónico: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Kevin Boyd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de una discrasia de células B
- Enfermedad medible mediante ensayo de cadena ligera libre en suero
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes <21 años de edad
- Deterioro cognitivo
- Pacientes con discrasia de células no B
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FLC validado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método FLC validado para uso con VAMS que cumple con la acreditación ISO15189:2012
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- CCR5361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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