CORONADO（循环肿瘤蛋白定量毛细血管血 cOvid-19）
2021年3月9日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
在 COVID-19 期间从毛细血管血中定量循环肿瘤蛋白用于患者自采样和多发性骨髓瘤的安全远程监测
冠状病毒（COVID-19）大流行给骨髓瘤患者带来了严峻挑战。 骨髓瘤患者被认为是 COVID-19 的超高风险人群，属于屏蔽最严格的人群。 在接受治疗时，以及在主动监测期间，患者必须定期和频繁地离开隔离区并到医院进行血液检查以监测他们的病情。 这专门用于通过专门的生物化学单位对副蛋白 (PP) 和/或血清游离轻链 (sFLC) 的循环肿瘤蛋白生物标志物测试进行量化。
本研究旨在评估在家对患者进行血液采样技术的潜在用途。 采血技术的目的是监测您的疾病状况。 与使用传统采血方法（静脉采血）监测疾病状态相比，我们想测试是否可以使用这种替代采血方法监测患者的疾病状态。
新的 VAMS 方法不能互换使用，也不会取代当前方法。 本研究旨在评估可用于改善患者路径的替代样本类型，尤其是在这些不确定时期。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chloe Burrows
- 电话号码：02089156773
- 邮箱：chloe.burrows@rmh.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Haemato-oncology Research Team
- 邮箱：HaemoncGT@rmh.nhs.uk
学习地点
-
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Sutton、英国、SM25PT
- 招聘中
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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接触：
- Chloe Burrows
- 邮箱：chloe.burrows@rmh.nhs.uk
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首席研究员：
- Kevin Boyd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加常规静脉切开术门诊的多发性骨髓瘤患者。
描述
纳入标准：
- B 细胞恶液质的诊断
- 通过血清游离轻链测定可测量的疾病
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者 <21 岁
- 认知障碍
- 非 B 细胞发育不良患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已验证的 FLC
大体时间：6个月
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经过验证的 FLC 方法与符合 ISO15189:2012 认证的 VAMS 一起使用
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Boyd、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.