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CORONADO (quantification des protéines tumorales circulantes sang capillaire covid-19)

9 mars 2021 mis à jour par: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Quantification des protéines tumorales circulantes à partir du sang capillaire pour l'auto-échantillonnage du patient et la surveillance à distance sécurisée du myélome multiple pendant la COVID-19

La pandémie de coronavirus (COVID-19) a posé de sérieux défis aux patients atteints de myélome. Les patients atteints de myélome sont considérés comme à très haut risque de COVID-19 et appartiennent au groupe le plus strict pour le blindage. Lorsqu'ils sont sous traitement, mais aussi pendant les périodes de surveillance active, les patients doivent régulièrement et fréquemment quitter leur protection et se rendre à l'hôpital pour des analyses de sang afin de surveiller leur maladie. Ceci est spécifiquement destiné à la quantification des tests de biomarqueurs des protéines tumorales circulantes pour la paraprotéine (PP) et/ou les chaînes légères libres sériques (sFLC) par des unités de biochimie spécialisées.

Cette recherche vise à évaluer l'utilisation potentielle d'une technique administrée à domicile par le patient pour prélever du sang. Le but de la technique de prélèvement sanguin est de surveiller l'état de votre maladie. Nous voulons tester s'il est possible de surveiller l'état de la maladie d'un patient à l'aide de cette méthode alternative de collecte de sang par rapport à la surveillance de l'état de la maladie à l'aide des méthodes traditionnelles de collecte de sang (prélèvement de sang veineux).

La nouvelle méthode VAMS n'est pas destinée à être utilisée de manière interchangeable ou ne remplacera pas la méthode actuelle. Cette étude vise à évaluer un type d'échantillon alternatif qui pourrait être utilisé pour améliorer le parcours du patient, en particulier en ces temps incertains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sutton, Royaume-Uni, SM25PT
        • Recrutement
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin Boyd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de myélome multiple fréquentant une clinique de phlébotomie de routine.

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic de dyscrasie des lymphocytes B
  2. Maladie mesurable par dosage des chaînes légères libres sériques
  3. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Patients <21 ans
  2. Déficience cognitive
  3. Patients atteints de dyscrasie non cellulaire B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FLC validé
Délai: 6 mois
Méthode FLC validée pour une utilisation avec VAMS conforme à l'accréditation ISO15189:2012
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaborateurs

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR5361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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