Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CORONADO (oznaczenie ilościowe krążących białek nowotworowych we krwi kapilarnej covid-19)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Oznaczanie ilościowe białka krążącego guza z krwi włośniczkowej w celu samodzielnego pobierania próbek przez pacjentów i bezpiecznego zdalnego monitorowania szpiczaka mnogiego podczas COVID-19

Pandemia koronawirusa (COVID-19) przyniosła pacjentom ze szpiczakiem poważne wyzwania. Pacjenci ze szpiczakiem są uważani za pacjentów o bardzo wysokim ryzyku zachorowania na COVID-19 i należą do najsurowszej grupy wymagającej osłony. Podczas leczenia, ale także podczas aktywnego nadzoru, pacjenci muszą regularnie i często opuszczać osłony i odwiedzać szpital w celu wykonania badań krwi w celu monitorowania ich choroby. Jest to szczególnie przydatne do oznaczania ilościowego testów biomarkerów krążących białek nowotworowych na obecność paraprotein (PP) i/lub łańcuchów lekkich wolnych od surowicy (sFLC) przez wyspecjalizowane jednostki biochemiczne.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę potencjalnego zastosowania techniki podawania krwi pacjentowi w domu. Celem techniki pobierania krwi jest monitorowanie stanu choroby. Chcemy sprawdzić, czy możliwe jest monitorowanie stanu choroby pacjenta za pomocą tej alternatywnej metody pobierania krwi w porównaniu do monitorowania stanu choroby za pomocą tradycyjnych metod pobierania krwi (pobieranie krwi żylnej).

Nowa metoda VAMS nie jest przeznaczona do stosowania zamiennie ani nie zastąpi obecnej metody. To badanie ma na celu ocenę alternatywnego typu próbki, który można wykorzystać do poprawy ścieżki pacjenta, zwłaszcza w tych niepewnych czasach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim zgłaszający się do rutynowej kliniki upuszczania krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie dyskrazji komórek B
  2. Mierzalna choroba za pomocą testu łańcucha lekkiego bez surowicy
  3. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku <21 lat
  2. Zaburzenia funkcji poznawczych
  3. Pacjenci z dysrazją komórek innych niż B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikowany FLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zatwierdzona metoda FLC do użytku z VAMS, zgodna z akredytacją ISO15189:2012
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj