- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04659252
CORONADO (oznaczenie ilościowe krążących białek nowotworowych we krwi kapilarnej covid-19)
Oznaczanie ilościowe białka krążącego guza z krwi włośniczkowej w celu samodzielnego pobierania próbek przez pacjentów i bezpiecznego zdalnego monitorowania szpiczaka mnogiego podczas COVID-19
Pandemia koronawirusa (COVID-19) przyniosła pacjentom ze szpiczakiem poważne wyzwania. Pacjenci ze szpiczakiem są uważani za pacjentów o bardzo wysokim ryzyku zachorowania na COVID-19 i należą do najsurowszej grupy wymagającej osłony. Podczas leczenia, ale także podczas aktywnego nadzoru, pacjenci muszą regularnie i często opuszczać osłony i odwiedzać szpital w celu wykonania badań krwi w celu monitorowania ich choroby. Jest to szczególnie przydatne do oznaczania ilościowego testów biomarkerów krążących białek nowotworowych na obecność paraprotein (PP) i/lub łańcuchów lekkich wolnych od surowicy (sFLC) przez wyspecjalizowane jednostki biochemiczne.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę potencjalnego zastosowania techniki podawania krwi pacjentowi w domu. Celem techniki pobierania krwi jest monitorowanie stanu choroby. Chcemy sprawdzić, czy możliwe jest monitorowanie stanu choroby pacjenta za pomocą tej alternatywnej metody pobierania krwi w porównaniu do monitorowania stanu choroby za pomocą tradycyjnych metod pobierania krwi (pobieranie krwi żylnej).
Nowa metoda VAMS nie jest przeznaczona do stosowania zamiennie ani nie zastąpi obecnej metody. To badanie ma na celu ocenę alternatywnego typu próbki, który można wykorzystać do poprawy ścieżki pacjenta, zwłaszcza w tych niepewnych czasach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chloe Burrows
- Numer telefonu: 02089156773
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haemato-oncology Research Team
- E-mail: HaemoncGT@rmh.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM25PT
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe Burrows
- E-mail: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Kevin Boyd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie dyskrazji komórek B
- Mierzalna choroba za pomocą testu łańcucha lekkiego bez surowicy
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <21 lat
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Pacjenci z dysrazją komórek innych niż B
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zweryfikowany FLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zatwierdzona metoda FLC do użytku z VAMS, zgodna z akredytacją ISO15189:2012
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR5361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .