- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04659252
CORONADO (순환 종양 단백질 정량화 모세혈관 covid-19)
COVID-19 기간 동안 환자 자가 샘플링 및 다발성 골수종의 안전한 원격 모니터링을 위한 모세혈관 혈액의 순환 종양 단백질 정량화
코로나바이러스(COVID-19) 대유행은 골수종 환자에게 심각한 문제를 가져왔습니다. 골수종 환자는 COVID-19에 대한 초고위험군으로 간주되며 차폐에 가장 엄격한 그룹에 속합니다. 치료 중일 때뿐만 아니라 적극적인 감시 기간 동안에도 환자는 정기적으로 그리고 자주 차폐를 떠나 병원을 방문하여 질병을 모니터링해야 합니다. 이는 특수 생화학 장치에 의한 파라단백질(PP) 및/또는 혈청 유리 경쇄(sFLC)에 대한 순환 종양 단백질 바이오마커 테스트의 정량화를 위한 것입니다.
이 연구는 재택 환자 관리 기술의 잠재적 사용을 평가하여 혈액을 채취하는 것을 목표로 합니다. 채혈 기술의 목적은 질병 상태를 모니터링하는 것입니다. 전통적인 채혈 방법(정맥 채혈)을 사용하여 질병 상태를 모니터링하는 것과 비교할 때 이 대체 채혈 방법을 사용하여 환자의 질병 상태를 모니터링하는 것이 가능한지 테스트하고자 합니다.
새로운 VAMS 방법은 상호 교환적으로 사용하거나 현재 방법을 대체하지 않습니다. 이 연구는 특히 이러한 불확실한 시기에 환자 경로를 개선하는 데 사용할 수 있는 대체 샘플 유형을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chloe Burrows
- 전화번호: 02089156773
- 이메일: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Haemato-oncology Research Team
- 이메일: HaemoncGT@rmh.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
Sutton, 영국, SM25PT
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Chloe Burrows
- 이메일: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Kevin Boyd
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- B 세포 dyscrasia의 진단
- 혈청 유리 경쇄 분석으로 측정 가능한 질병
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 21세 미만 환자
- 인지 장애
- 비 B 세포 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
검증된 FLC
기간: 6 개월
|
ISO15189:2012 인증을 준수하는 VAMS와 함께 사용하기 위한 검증된 FLC 방법
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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