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CORONADO (순환 종양 단백질 정량화 모세혈관 covid-19)

2021년 3월 9일 업데이트: Institute of Cancer Research, United Kingdom

COVID-19 기간 동안 환자 자가 샘플링 및 다발성 골수종의 안전한 원격 모니터링을 위한 모세혈관 혈액의 순환 종양 단백질 정량화

코로나바이러스(COVID-19) 대유행은 골수종 환자에게 심각한 문제를 가져왔습니다. 골수종 환자는 COVID-19에 대한 초고위험군으로 간주되며 차폐에 가장 엄격한 그룹에 속합니다. 치료 중일 때뿐만 아니라 적극적인 감시 기간 동안에도 환자는 정기적으로 그리고 자주 차폐를 떠나 병원을 방문하여 질병을 모니터링해야 합니다. 이는 특수 생화학 장치에 의한 파라단백질(PP) 및/또는 혈청 유리 경쇄(sFLC)에 대한 순환 종양 단백질 바이오마커 테스트의 정량화를 위한 것입니다.

이 연구는 재택 환자 관리 기술의 잠재적 사용을 평가하여 혈액을 채취하는 것을 목표로 합니다. 채혈 기술의 목적은 질병 상태를 모니터링하는 것입니다. 전통적인 채혈 방법(정맥 채혈)을 사용하여 질병 상태를 모니터링하는 것과 비교할 때 이 대체 채혈 방법을 사용하여 환자의 질병 상태를 모니터링하는 것이 가능한지 테스트하고자 합니다.

새로운 VAMS 방법은 상호 교환적으로 사용하거나 현재 방법을 대체하지 않습니다. 이 연구는 특히 이러한 불확실한 시기에 환자 경로를 개선하는 데 사용할 수 있는 대체 샘플 유형을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Sutton, 영국, SM25PT
        • 모병
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Boyd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 정맥 절개 클리닉에 다니는 다발성 골수종 환자.

설명

포함 기준:

  1. B 세포 dyscrasia의 진단
  2. 혈청 유리 경쇄 분석으로 측정 가능한 질병
  3. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 21세 미만 환자
  2. 인지 장애
  3. 비 B 세포 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 FLC
기간: 6 개월
ISO15189:2012 인증을 준수하는 VAMS와 함께 사용하기 위한 검증된 FLC 방법
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 골수종에 대한 임상 시험

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