Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CORONADO (Cirkulerande tumörproteinkvantifiering kapillärbloD covid-19)

Cirkulerande tumörproteinkvantifiering från kapillärblod för självprovtagning och säker fjärrövervakning av multipelt myelom under covid-19

Coronavirus-pandemin (COVID-19) har medfört allvarliga utmaningar för myelompatienter. Myelompatienter anses vara extremt hög risk för covid-19 och tillhör den strängaste gruppen för avskärmning. Under behandling, men också under tider av aktiv övervakning, måste patienter regelbundet och ofta lämna avskärmning och besöka sjukhuset för blodprover för att övervaka sin sjukdom. Detta är specifikt för kvantifiering av cirkulerande tumörproteinbiomarkörtester för paraprotein (PP) och/eller serumfria lätta kedjor (sFLC) av specialiserade biokemienheter.

Denna forskning syftar till att utvärdera den potentiella användningen av en teknik som administreras hemma hos patienten för att ta blodprov. Syftet med blodprovstekniken är att övervaka din sjukdomsstatus. Vi vill testa om det är möjligt att övervaka en patients sjukdomsstatus med denna alternativa blodinsamlingsmetod jämfört med övervakning av sjukdomsstatus med de traditionella blodinsamlingsmetoderna (venös blodprovtagning).

Den nya VAMS-metoden är inte avsedd att användas omväxlande eller kommer inte att ersätta den nuvarande metoden. Denna studie syftar till att utvärdera en alternativ provtyp som kan användas för att förbättra patientvägen, särskilt under dessa osäkra tider.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipelt myelom som går på rutinklinik för flebotomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En diagnos av en B-cellsdyskrasi
  2. Mätbar sjukdom genom serumfri lättkedjeanalys
  3. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter <21 år
  2. Kognitiv försämring
  3. Patienter med icke-B-cellsdyskrasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validerad FLC
Tidsram: 6 månader
Validerad FLC-metod för användning med VAMS som överensstämmer med ISO15189:2012 ackreditering
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

3
Prenumerera