- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04659252
CORONADO (Cirkulerande tumörproteinkvantifiering kapillärbloD covid-19)
Cirkulerande tumörproteinkvantifiering från kapillärblod för självprovtagning och säker fjärrövervakning av multipelt myelom under covid-19
Coronavirus-pandemin (COVID-19) har medfört allvarliga utmaningar för myelompatienter. Myelompatienter anses vara extremt hög risk för covid-19 och tillhör den strängaste gruppen för avskärmning. Under behandling, men också under tider av aktiv övervakning, måste patienter regelbundet och ofta lämna avskärmning och besöka sjukhuset för blodprover för att övervaka sin sjukdom. Detta är specifikt för kvantifiering av cirkulerande tumörproteinbiomarkörtester för paraprotein (PP) och/eller serumfria lätta kedjor (sFLC) av specialiserade biokemienheter.
Denna forskning syftar till att utvärdera den potentiella användningen av en teknik som administreras hemma hos patienten för att ta blodprov. Syftet med blodprovstekniken är att övervaka din sjukdomsstatus. Vi vill testa om det är möjligt att övervaka en patients sjukdomsstatus med denna alternativa blodinsamlingsmetod jämfört med övervakning av sjukdomsstatus med de traditionella blodinsamlingsmetoderna (venös blodprovtagning).
Den nya VAMS-metoden är inte avsedd att användas omväxlande eller kommer inte att ersätta den nuvarande metoden. Denna studie syftar till att utvärdera en alternativ provtyp som kan användas för att förbättra patientvägen, särskilt under dessa osäkra tider.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chloe Burrows
- Telefonnummer: 02089156773
- E-post: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haemato-oncology Research Team
- E-post: HaemoncGT@rmh.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Sutton, Storbritannien, SM25PT
- Rekrytering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Chloe Burrows
- E-post: chloe.burrows@rmh.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Kevin Boyd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av en B-cellsdyskrasi
- Mätbar sjukdom genom serumfri lättkedjeanalys
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter <21 år
- Kognitiv försämring
- Patienter med icke-B-cellsdyskrasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validerad FLC
Tidsram: 6 månader
|
Validerad FLC-metod för användning med VAMS som överensstämmer med ISO15189:2012 ackreditering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
Andra studie-ID-nummer
- CCR5361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipelt myelom
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMultipelt myelom | Steg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMultipelt myelom vid återfall | Multipelt myelom med misslyckad remission | Multipelt myelom stadium I | Multipelt myelomprogression | Multipelt myelom steg II | Multipelt myelom steg IIIKanada
-
City of Hope Medical CenterAvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Rykande multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg I multipelt myelom | Steg II multipelt myelom | Steg III multipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna