Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CORONADO (Kvantifikace cirkulujícího nádorového proteinu COVID-19 z kapilární krve)

9. března 2021 aktualizováno: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Kvantifikace cirkulujícího nádorového proteinu z kapilární krve pro pacienty s vlastním odběrem vzorků a bezpečné dálkové monitorování mnohočetného myelomu během COVID-19

Pandemie koronaviru (COVID-19) přinesla pacientům s myelomem vážné výzvy. Pacienti s myelomem jsou považováni za ultravysoké riziko COVID-19 a spadají do nejpřísnější skupiny pro stínění. Během léčby, ale také v době aktivního dohledu, musí pacienti pravidelně a často opouštět stínění a navštěvovat nemocnici kvůli krevním testům, aby mohli sledovat jejich onemocnění. Toto je specificky pro kvantifikaci testů biomarkerů cirkulujícího nádorového proteinu na paraprotein (PP) a/nebo sérové ​​volné lehké řetězce (sFLC) specializovanými biochemickými jednotkami.

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit potenciální použití techniky podávané pacientům doma k odběru krve. Účelem techniky odběru krve je sledovat stav vašeho onemocnění. Chceme otestovat, zda je možné monitorovat stav onemocnění pacienta touto alternativní metodou odběru krve ve srovnání s monitorováním stavu onemocnění tradičními metodami odběru krve (odběry žilní krve).

Nová metoda VAMS není určena k použití zaměnitelně ani nenahradí současnou metodu. Tato studie má vyhodnotit alternativní typ vzorku, který lze použít ke zlepšení cesty pacienta, zejména v těchto nejistých dobách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetným myelomem navštěvující rutinní flebotomickou kliniku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza dyskrazie B-buněk
  2. Měřitelné onemocnění testem volného lehkého řetězce v séru
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti do 21 let
  2. Kognitivní porucha
  3. Pacienti s non-B buněčnou dyskrazií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřeno FLC
Časové okno: 6 měsíců
Ověřená metoda FLC pro použití s ​​VAMS, která odpovídá akreditaci ISO15189:2012
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Spolupracovníci

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR5361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit