Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CORONADO (Sirkulerende tumorprotein kvantifisering kapillærbloD covid-19)

9. mars 2021 oppdatert av: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Kvantifisering av sirkulerende tumorprotein fra kapillærblod for selvprøvetaking av pasient og sikker fjernovervåking av myelomatose under COVID-19

Koronavirus-pandemien (COVID-19) har medført alvorlige utfordringer for myelompasienter. Myelompasienter anses som ultrahøy risiko for COVID-19 og faller inn i den strengeste gruppen for skjerming. Under behandling, men også i perioder med aktiv overvåking, må pasienter regelmessig og ofte forlate skjerming og besøke sykehuset for blodprøver for å overvåke sykdommen. Dette er spesifikt for kvantifisering av sirkulerende tumorproteinbiomarkørtester for paraprotein (PP) og/eller serumfrie lette kjeder (sFLCs) av spesialiserte biokjemienheter.

Denne forskningen tar sikte på å evaluere den potensielle bruken av en hjemmepasient administrert teknikk for å ta blodprøver. Hensikten med blodprøveteknikken er å overvåke sykdomsstatusen din. Vi ønsker å teste om det er mulig å overvåke en pasients sykdomsstatus ved å bruke denne alternative blodprøvemetoden sammenlignet med å overvåke sykdomsstatus ved bruk av tradisjonelle blodprøvetakingsmetoder (venøs blodprøvetaking).

Den nye VAMS-metoden er ikke ment å brukes om hverandre eller vil ikke erstatte den nåværende metoden. Denne studien er for å evaluere en alternativ prøvetype som kan brukes til å forbedre pasientforløpet, spesielt i disse usikre tider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Sutton, Storbritannia, SM25PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Boyd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Myelomatosepasienter som går på rutinemessig flebotomiklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En diagnose av en B-celle dyskrasi
  2. Målbar sykdom ved serumfri lettkjedeanalyse
  3. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter <21 år
  2. Kognitiv svikt
  3. Ikke-B-celledyskrasipasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validert FLC
Tidsramme: 6 måneder
Validert FLC-metode for bruk med VAMS som er i samsvar med ISO15189:2012 akkreditering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbeidspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR5361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere