Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CORONADO (количественное определение циркулирующих опухолевых белков в капиллярной крови covid-19)

9 марта 2021 г. обновлено: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Количественное определение циркулирующего опухолевого белка из капиллярной крови для самостоятельного взятия проб у пациентов и безопасного дистанционного мониторинга множественной миеломы во время COVID-19

Пандемия коронавируса (COVID-19) создала серьезные проблемы для пациентов с миеломой. Пациенты с миеломой относятся к группе сверхвысокого риска заражения COVID-19 и относятся к самой строгой группе для экранирования. Во время лечения, а также во время активного наблюдения пациенты должны регулярно и часто выходить из экранирования и посещать больницу для сдачи анализов крови для мониторинга своего заболевания. Это специально для количественного определения биомаркеров циркулирующих опухолевых белков на парапротеин (PP) и/или свободные легкие цепи (sFLC) в специализированных подразделениях биохимии.

Это исследование направлено на оценку потенциального использования метода взятия проб крови, который пациент вводит в домашних условиях. Целью метода забора крови является мониторинг состояния вашего заболевания. Мы хотим проверить, возможно ли отслеживать состояние пациента с помощью этого альтернативного метода сбора крови по сравнению с мониторингом состояния заболевания с использованием традиционных методов сбора крови (взятие венозной крови).

Новый метод VAMS не предназначен для взаимозаменяемого использования и не заменит текущий метод. Это исследование предназначено для оценки альтернативного типа образца, который можно использовать для улучшения маршрута пациента, особенно в эти неопределенные времена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chloe Burrows
  • Номер телефона: 02089156773
  • Электронная почта: chloe.burrows@rmh.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с множественной миеломой, посещающие клинику плановой флеботомии.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз В-клеточной дискразии
  2. Поддающееся измерению заболевание с помощью бессывороточного анализа легких цепей
  3. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 21 года
  2. Когнитивные нарушения
  3. Пациенты с не-В-клеточной дискразией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Утвержденный FLC
Временное ограничение: 6 месяцев
Утвержденный метод FLC для использования с VAMS, который соответствует аккредитации ISO15189:2012.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Соавторы

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Boyd, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR5361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться