NOSOcomial COVID-19 in ICU (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
集中治療室における院内 COVID の伝播に関する SARS-CoV-2 感染リスク管理プロトコルの評価」
COVID-19 による現在の世界的なパンデミックは、主要な公衆衛生上の問題です。 ウイルスの伝染は、主に直接的かつ密接な人から人への接触によるものです。 医療従事者の保護と院内 COVID の感染の制限は最優先事項です。 マスクの使用、保護ガウンの着用、保護メガネの着用、社会的および物理的な距離を取るなど、保護対策はウイルスの拡散を制限する上での有効性をすでに示しています。 最近の米国の研究 (Rhee et al. JAMA 2020) は、院内 COVID の 1.7% という非常に低い発生率を報告しましたが、これは厳格な感染リスク管理プロトコルの適用によって達成されました。 マスクと保護対策の広範な使用に加えて、専用の COVID ユニットが作成され、空気処理が行われました。 これらの専用ユニットの実装には、かなりの人的資源と物的資源の動員が必要ですが、これは長期的にすべての病院で実現できるわけではありません。
フランスでの流行の第 2 波を考慮すると、2020 年夏の終わり以降、集中治療室に入院した COVDI-19 の新規症例数が増加しており、集中治療室を組織して患者の保護を確保することが不可欠です。非 COVID 患者のケアを継続しながら、院内 COVID-19 のリスクを制限します。
ナント大学病院の集中治療室 (ICU) では、2020 年 9 月初旬から、COVID の疑いまたは確認された患者を管理するための厳格なプロトコルが導入されています。 この研究の目的は、ICUに入院した患者の院内COVIDの発生率に対するSARS-COV-2の感染リスクを管理するためのこのプロトコルの有効性を評価することです。 二次的な目的は、介護者が感染した院内関連 COVID の発生率と、ICU での無症候性陽性 SARS-CoV-2 症例の発生率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2020年8月以降にICUに入院したすべての患者は、この観察研究への参加について通知を受け、同意を得た後、研究に登録されました。 データは、患者を担当する臨床医によってコンピューター化された患者記録が収集されます。
亜種が出現したため、調査員は 3 月から 7 月までの 2 番目の期間を設けることを決定しました。 研究者は、約 1000 人の患者が含まれると予想しています。
観察研究では、患者にリスクはありません
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：GARRET Charlotte
- 電話番号：0240084737
- メール：charlotte.garret@chu-nantes.fr
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- 募集
- Nantes university hospital
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主任研究者：
- GARRET Charlotte, MD
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副調査官：
- REIGNIER Jean, PHd
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副調査官：
- CANET Emmanuel, PHd
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副調査官：
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
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副調査官：
- MARTIN Maelle, MD
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副調査官：
- LEMARIE Jeremy, MD
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副調査官：
- BOURIGAULT Celine, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象期間中にICUに入院したすべての患者（ナント大学病院）
- かつ、包含期間中に ICU で働くすべての医療従事者 (ナント大学病院)
除外基準:
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療室に入院している患者
8月以降にICUに入院したすべての患者は、この観察研究への参加について通知を受け、同意を得た後、研究に登録されました。
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データは、患者を担当する臨床医によってコンピューター化された患者記録が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内 COVID-19 の発生率
時間枠：10ヶ月まで
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確実または可能性のある院内 COVID-19 の発生。 コミュニティに感染した特定の可能性のある COVID は、主な分析から除外されます。 院内 COVID の発生率は、患者日で表されます。 院内 COVID の患者数と暴露時間の合計の比率、すなわち :
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10ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確実な院内 COVID-19 の発生と可能性のある院内 COVID-19 の発生。
時間枠：10ヶ月まで
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確実な市中感染型 COVID の有病率および可能性が高い市中感染型 COVID の有病率。 医療従事者における院内感染および地域感染の COVID の有病率。 有病率は、包含期間中に ICU で働く介護者の数に対する COVID を発症する介護者の数の比率として定義されます。 SARS-CoV-2 陽性サンプルを有するが ICU で無症候性である患者の有病率。 院内 COVID を発症する危険因子 (確実であり、可能性が高い)。 |
10ヶ月まで
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発生を評価する
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MR_NOSOCOVID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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