Nosokomiaalinen COVID-19 teho-osastolla (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
SARS-CoV-2-tartuntariskin hallintaprotokollan arviointi sairaalan COVID-viruksen leviämisestä tehohoitoyksikössä
Nykyinen COVID-19-pandemia on suuri kansanterveysongelma. Virus tarttuu ensisijaisesti suoran ja läheisen ihmiskontaktin kautta. Terveydenhuoltohenkilöstön suojelu ja sairaalan COVID-tartunnan rajoittaminen on ensiarvoisen tärkeää. Suojatoimenpiteet ovat jo osoittaneet tehokkuutensa viruksen leviämisen rajoittamisessa: maskien käyttö, suojapukujen käyttö, suojalasien käyttö, sosiaalinen ja fyysinen etäisyys. Tuore yhdysvaltalainen tutkimus (Rhee et al. JAMA 2020) raportoi erittäin alhaisesta, 1,7 %:n ilmaantuvuuden sairaalasta COVID-viruksesta, mutta tämä saavutettiin soveltamalla tiukkoja infektioriskinhallintakäytäntöjä. Maskien ja suojatoimenpiteiden laajan käytön lisäksi oli luotu COVID-yksiköitä, joissa oli ilmakäsittely. Näiden erillisten yksiköiden toteuttaminen edellyttää huomattavien henkilö- ja aineresurssien mobilisointia, mikä ei ole pitkällä aikavälillä mahdollista kaikissa sairaaloissa.
Ottaen huomioon epidemian toisen aallon Ranskassa ja uusien COVDI-19-tapausten lisääntyessä tehohoitoyksiköille kesän 2020 lopusta lähtien, on välttämätöntä järjestää tehohoitoyksiköt, jotta varmistetaan potilaiden suojelu. henkilöstöä ja rajoittaa sairaalan COVID-19:n riskiä jatkamalla muiden kuin COVID-potilaiden hoitoa.
Nantesin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä (ICU) on ollut tiukka protokolla epäiltyjen tai vahvistettujen COVID-potilaiden hoitoon syyskuun 2020 alusta lähtien. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän protokollan tehokkuutta SARS-COV-2-tartuntariskin hallinnassa sairaalan COVID-taudin ilmaantuvuuden suhteen teho-osastolle otettujen potilaiden osalta. Toissijaisina tavoitteina on arvioida hoitajien saamien sairaalahoitoon liittyvien COVID-tautien ilmaantuvuutta ja oireettomien positiivisten SARS-CoV-2-tapausten ilmaantuvuutta teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastollemme elokuusta 2020 lähtien, otettiin mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heille oli ilmoitettu ja annettu suostumuksensa osallistua tähän havainnointitutkimukseen. Potilasta vastaavat lääkärit keräävät tiedot tietokonepohjaisesti.
Muunnelmien ilmaantumisen vuoksi tutkijat päättivät pitää toisen jakson maaliskuusta heinäkuuhun. Tutkijat arvioivat, että mukaan otetaan noin 1000 potilasta.
Havaintotutkimuksessa potilaalle ei ole vaaraa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GARRET Charlotte
- Puhelinnumero: 0240084737
- Sähköposti: charlotte.garret@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
Päätutkija:
- GARRET Charlotte, MD
-
Alatutkija:
- REIGNIER Jean, PHd
-
Alatutkija:
- CANET Emmanuel, PHd
-
Alatutkija:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
-
Alatutkija:
- MARTIN Maelle, MD
-
Alatutkija:
- LEMARIE Jeremy, MD
-
Alatutkija:
- BOURIGAULT Celine, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle inkluusiojakson aikana (Nantes University Hospital)
- JA kaikki tehohoidossa työskentelyn aikana työskentelevät terveydenhuollon työntekijät (Nantes University Hospital)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat tehohoidossa
Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastollemme elokuusta lähtien, otettiin mukaan tutkimukseemme sen jälkeen, kun heille oli ilmoitettu ja annettu suostumuksensa osallistua tähän havainnointitutkimukseen.
|
Potilasta vastaavat lääkärit keräävät tiedot tietokonepohjaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala COVID-19:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Sairaala COVID-19-taudin esiintyminen, joka on varma tai todennäköinen. Yhteisön hankkimat tietyt ja todennäköiset COVID-taudit jätetään pääanalyysin ulkopuolelle. Sairaala COVIDin ilmaantuvuus ilmaistaan potilaspäivinä: Sairaala-COVID-potilaiden lukumäärän suhde altistusaikojen summaan, eli:
|
jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nosokomiaalisen COVID-19:n esiintyminen, joka on varma, ja sairaalan COVID-19:n esiintyminen, joka on todennäköinen.
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
Yhteisön hankkiman COVIDin esiintyvyys on varma ja yhteisössä hankitun COVIDin esiintyvyys todennäköinen. Sairaala- ja yhteisöstä hankitun COVID-taudin esiintyvyys terveydenhuollon työntekijöillä. Esiintyminen määritellään COVID-taudin sairastuneiden omaishoitajien lukumäärän suhteeksi teho-osastolla työskentelyyn osallistumisjakson aikana. Potilaiden esiintyvyys, joilla on SARS-CoV-2-positiivisia näytteitä, mutta oireettomia teho-osastolla. Riskitekijät sairaalan COVID-taudin kehittymiselle (varma ja todennäköinen). |
jopa 10 kuukautta
|
|
arvioi tapahtumaa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Iatrogeeninen sairaus
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ristiinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR_NOSOCOVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .