Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOSOcomial COVID-19 na OIT (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena Protokołu Zarządzania Ryzykiem Zakaźnym SARS-CoV-2 w zakresie przenoszenia COVID szpitalnego na Oddziale Intensywnej Terapii”

Obecna globalna pandemia COVID-19 jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Przenoszenie wirusa odbywa się głównie poprzez bezpośredni i bliski kontakt międzyludzki. Ochrona personelu medycznego i ograniczenie transmisji szpitalnego COVID jest sprawą nadrzędną. Środki ochronne już wykazały swoją skuteczność w ograniczaniu rozprzestrzeniania się wirusa: stosowanie maseczek, noszenie fartuchów ochronnych, noszenie okularów ochronnych, dystans społeczny i fizyczny. Niedawne badanie amerykańskie (Rhee i in. JAMA 2020) zgłosiło bardzo niską częstość występowania COVID-19 w szpitalu, wynoszącą 1,7%, ale osiągnięto to dzięki zastosowaniu rygorystycznych protokołów zarządzania ryzykiem infekcji. Oprócz powszechnego stosowania maseczek i środków ochronnych, stworzono dedykowane jednostki COVID z uzdatnianiem powietrza. Wdrożenie tych dedykowanych jednostek wymaga mobilizacji znacznych zasobów ludzkich i materialnych, co nie we wszystkich szpitalach jest możliwe w dłuższej perspektywie.

W związku z drugą falą epidemii we Francji, przy rosnącej od końca lata 2020 roku liczbie nowych przypadków COVDI-19 przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii, niezbędne jest takie zorganizowanie oddziałów intensywnej terapii, aby zapewnić ochronę personelu i ograniczyć ryzyko szpitalnego COVID-19, przy jednoczesnym kontynuowaniu opieki nad pacjentami bez COVID-19.

Na oddziale intensywnej terapii (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes od początku września 2020 r. obowiązuje ścisły protokół postępowania z pacjentami z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID. Celem tego badania jest ocena skuteczności tego protokołu w zarządzaniu ryzykiem zakaźnym SARS-COV-2 na występowanie COVID szpitalnego u pacjentów przyjmowanych na OIOM. Drugorzędnymi celami są ocena częstości występowania COVID-ów szpitalnych narażonych przez opiekunów oraz częstości bezobjawowych przypadków SARS-CoV-2 na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przyjmowani na naszym OIT od sierpnia 2020 r. zostali włączeni do badania, po uprzednim poinformowaniu i wyrażeniu zgody na udział w niniejszym badaniu obserwacyjnym. Dane będą gromadzone w skomputeryzowanych rejestrach pacjentów przez klinicystów odpowiedzialnych za pacjenta.

Ze względu na pojawienie się wariantów badacze zdecydowali się na drugi okres od marca do lipca. Badacze przewidują włączenie około 1000 pacjentów.

W badaniu obserwacyjnym nie ma ryzyka dla pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Nantes University Hospital
        • Główny śledczy:
          • GARRET Charlotte, MD
        • Pod-śledczy:
          • REIGNIER Jean, PHd
        • Pod-śledczy:
          • CANET Emmanuel, PHd
        • Pod-śledczy:
          • LASCARROU Jean-Baptiste, MD
        • Pod-śledczy:
          • MARTIN Maelle, MD
        • Pod-śledczy:
          • LEMARIE Jeremy, MD
        • Pod-śledczy:
          • BOURIGAULT Celine, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIT oraz pracownicy służby zdrowia pracujący na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy Pacjenci przyjęci na OIOM w okresie włączenia (Szpital Uniwersytecki w Nantes)
  • ORAZ wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący na OIT w okresie włączenia (Szpital Uniwersytecki w Nantes)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjmowani na Oddziałach Intensywnej Terapii
Wszyscy pacjenci przyjmowani na nasz OIT od sierpnia zostali włączeni do naszego badania, po uprzednim poinformowaniu i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu obserwacyjnym.
Inny: Pacjenci przyjmowani na Oddziałach Intensywnej Terapii
Dane będą gromadzone w skomputeryzowanych rejestrach pacjentów przez klinicystów odpowiedzialnych za pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie szpitalnego COVID-19
Ramy czasowe: do 10 miesięcy

Wystąpienie szpitalnego COVID-19, które jest pewne lub prawdopodobne. Pewne i prawdopodobne COVID-y nabyte pozaszpitalnie zostaną wykluczone z głównej analizy.

Współczynnik zachorowalności na COVID-19 będzie wyrażony w pacjentodniach:

Stosunek liczby pacjentów z COVID szpitalnym do sumy czasów ekspozycji, czyli:

  • dla pacjentów bez COVID szpitalnego: czas hospitalizacji na OIT
  • dla pacjentów z COVID szpitalnym: opóźnienie między datą rozpoczęcia hospitalizacji na OIT a wystąpieniem COVID szpitalnego.
do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie szpitalnego COVID-19, które jest pewne i Wystąpienie szpitalnego COVID-19, które jest prawdopodobne.
Ramy czasowe: do 10 miesięcy

Rozpowszechnienie COVID pozaszpitalnego, które jest pewne, oraz Rozpowszechnienie COVID pozaszpitalnego, które jest prawdopodobne.

Częstość występowania COVID-19 w szpitalach i pozaszpitalnie u pracowników służby zdrowia. Częstość występowania zostanie zdefiniowana jako stosunek liczby opiekunów, u których rozwinął się COVID, do liczby opiekunów pracujących na OIT w okresie włączenia.

Częstość występowania pacjentów z dodatnimi próbkami SARS-CoV-2, ale bezobjawowymi na OIOM.

Czynniki ryzyka rozwoju COVID szpitalnego (pewne i prawdopodobne).
do 10 miesięcy
ocenić wystąpienie
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
  • Wskaźniki zakażeń szpitalnych na OIOM (nabyte zapalenie płuc związane z respiratorem)
  • Kolonizacja wysoce opornych bakterii i infekcja nabyta na OIT
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR_NOSOCOVID

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci przyjmowani na Oddziałach Intensywnej Terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj