Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NOSOcomial COVID-19 в отделении интенсивной терапии (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)

19 марта 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Оценка протокола управления инфекционным риском SARS-CoV-2 при внутрибольничной передаче COVID в отделении интенсивной терапии»

Нынешняя глобальная пандемия COVID-19 является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Передача вируса происходит в основном через прямой и тесный контакт от человека к человеку. Защита медицинского персонала и ограничение внутрибольничной передачи COVID имеют первостепенное значение. Защитные меры уже показали свою эффективность в ограничении распространения вируса: использование масок, ношение защитных халатов, ношение защитных очков, социальное и физическое дистанцирование. Недавнее исследование в США (Rhee et al. JAMA 2020) сообщает об очень низкой заболеваемости внутрибольничным COVID (1,7%), но это было достигнуто благодаря применению строгих протоколов управления инфекционным риском. В дополнение к широкому использованию масок и мер защиты были созданы специальные блоки COVID с очисткой воздуха. Внедрение этих специализированных подразделений требует мобилизации значительных человеческих и материальных ресурсов, что не во всех больницах возможно в долгосрочной перспективе.

Ввиду второй волны эпидемии во Франции, с ростом числа новых случаев COVID-19, поступивших в отделения интенсивной терапии с конца лета 2020 года, необходимо организовать отделения интенсивной терапии для обеспечения защиты персонала и ограничить риск нозокомиального COVID-19, продолжая при этом заботиться о пациентах без COVID.

В отделении интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Нант с начала сентября 2020 года действует строгий протокол ведения пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID. Целью этого исследования является оценка эффективности этого протокола для управления инфекционным риском SARS-COV-2 в отношении заболеваемости внутрибольничным COVID у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Второстепенными целями являются оценка частоты внутрибольничных COVID-инфицированных лиц, осуществляющих уход, и частоты бессимптомных положительных случаев SARS-CoV-2 в отделениях интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии с августа 2020 года, были включены в исследование после того, как они были проинформированы и дали согласие на участие в этом обсервационном исследовании. Данные будут собираться в компьютеризированных историях болезни лечащими врачами.

В связи с появлением вариантов исследователи решили провести второй период с марта по июль. Исследователи ожидают включения около 1000 пациентов.

В обсервационном исследовании риска для пациента нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • Nantes university hospital
        • Главный следователь:
          • GARRET Charlotte, MD
        • Младший исследователь:
          • REIGNIER Jean, PHd
        • Младший исследователь:
          • CANET Emmanuel, PHd
        • Младший исследователь:
          • LASCARROU Jean-Baptiste, MD
        • Младший исследователь:
          • MARTIN Maelle, MD
        • Младший исследователь:
          • LEMARIE Jeremy, MD
        • Младший исследователь:
          • BOURIGAULT Celine, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, и медицинские работники, работающие в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение периода включения (Университетская больница Нанта)
  • И все медицинские работники, работающие в отделении интенсивной терапии в течение периода включения (Университетская больница Нанта)

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Все пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии с августа, были включены в наше исследование после того, как они были проинформированы и дали свое согласие на участие в этом обсервационном исследовании.
Другой: Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Данные будут собираться в компьютеризированных историях болезни лечащими врачами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость внутрибольничным COVID-19
Временное ограничение: до 10 месяцев

Возникновение нозокомиального COVID-19, которое является определенным или вероятным. Внебольничные определенные и вероятные COVID будут исключены из основного анализа.

Коэффициент заболеваемости внутрибольничным COVID будет выражаться в пациенто-днях:

Отношение числа больных внутрибольничным COVID к сумме времен экспозиции, т.е.:

  • для пациентов без нозокомиального COVID: продолжительность госпитализации в ОИТ
  • для пациентов с внутрибольничным COVID: задержка между датой начала госпитализации в отделение интенсивной терапии и возникновением внутрибольничного COVID.
до 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение нозокомиального COVID-19, которое является определенным, и Возникновение нозокомиального COVID-19, которое вероятно.
Временное ограничение: до 10 месяцев

Распространенность внебольничного COVID, которая является достоверной, и распространенность внебольничного COVID, которая является вероятной.

Распространенность нозокомиального и внебольничного COVID у медицинских работников. Распространенность будет определяться как отношение числа лиц, осуществляющих уход, у которых развился COVID, к числу лиц, осуществляющих уход, работающих в отделении интенсивной терапии в течение периода включения.

Преобладание пациентов с положительными образцами SARS-CoV-2, но бессимптомными в отделении интенсивной терапии.

Факторы риска развития нозокомиального COVID (определенные и вероятные).
до 10 месяцев
оценить событие
Временное ограничение: до 12 месяцев
  • Частота нозокомиальных инфекций в отделении интенсивной терапии (приобретенная пневмония, связанная с ИВЛ)
  • Колонизация высокорезистентными бактериями и инфекция, приобретенная в отделении интенсивной терапии
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MR_NOSOCOVID

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться