NOSOcomial COVID-19 na UTI (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
Avaliação de um Protocolo de Gerenciamento de Risco Infeccioso SARS-CoV-2 na Transmissão de COVID Nosocomial em Unidade de Terapia Intensiva"
A atual pandemia global de COVID-19 é um importante problema de saúde pública. A transmissão do vírus ocorre principalmente por contato direto e próximo de pessoa a pessoa. A proteção do pessoal de saúde e a limitação da transmissão do COVID nosocomial são fundamentais. As medidas de proteção já demonstraram sua eficácia na limitação da propagação do vírus: uso de máscaras, uso de batas de proteção, uso de óculos de proteção, distanciamento social e físico. Um estudo recente dos EUA (Rhee et al. JAMA 2020) relatou uma incidência muito baixa de 1,7% de COVID nosocomial, mas isso foi alcançado com a aplicação de rigorosos protocolos de gerenciamento de risco de infecção. Além do uso generalizado de máscaras e medidas de proteção, foram criadas unidades dedicadas ao COVID, com tratamento de ar. A implementação destas unidades dedicadas requer a mobilização de recursos humanos e materiais consideráveis, o que não é viável em todos os hospitais a longo prazo.
Diante da segunda onda da epidemia na França, com o aumento do número de novos casos de COVDI-19 internados em unidades de terapia intensiva desde o final do verão de 2020, é essencial organizar as unidades de terapia intensiva para garantir a proteção de pessoal e limitar o risco de COVID-19 nosocomial, continuando a cuidar de pacientes não-COVID.
Na unidade de terapia intensiva (UTI) do Hospital Universitário de Nantes, um protocolo rígido para o gerenciamento de pacientes com suspeita ou confirmação de COVID está em vigor desde o início de setembro de 2020. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia deste protocolo para o gerenciamento do risco infeccioso de SARS-COV-2 na incidência de COVID nosocomial em pacientes internados na UTI. Os objetivos secundários são avaliar a incidência de COVIDs associados a nosocomiais contraídos por cuidadores e a incidência de casos positivos de SARS-CoV-2 assintomáticos na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes internados em nossa UTI desde agosto de 2020 foram incluídos no estudo, após terem sido informados e terem dado seu consentimento para a participação neste estudo observacional. Os dados serão coletados em prontuários computadorizados pelos médicos responsáveis pelo paciente.
Por causa do surgimento de variantes, os investigadores decidiram ter um segundo período de março a julho. Os investigadores antecipam a inclusão de aproximadamente 1.000 pacientes.
Em um estudo observacional, não há risco para o paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: GARRET Charlotte
- Número de telefone: 0240084737
- E-mail: charlotte.garret@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- Nantes university hospital
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Investigador principal:
- GARRET Charlotte, MD
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Subinvestigador:
- REIGNIER Jean, PHd
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Subinvestigador:
- CANET Emmanuel, PHd
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Subinvestigador:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
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Subinvestigador:
- MARTIN Maelle, MD
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Subinvestigador:
- LEMARIE Jeremy, MD
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Subinvestigador:
- BOURIGAULT Celine, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI durante o período de inclusão (Hospital Universitário de Nantes)
- E todos os profissionais de saúde que trabalharam na UTI durante o período de inclusão (Hospital Universitário de Nantes)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva
Todos os pacientes admitidos em nossa UTI desde agosto foram incluídos em nosso estudo, após terem sido informados e terem dado seu consentimento para sua participação neste estudo observacional.
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Os dados serão coletados em prontuários computadorizados pelos médicos responsáveis pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de COVID-19 nosocomial
Prazo: até 10 meses
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Ocorrência de um COVID-19 nosocomial que é certo ou provável. COVIDs certos e prováveis adquiridos na comunidade serão excluídos da análise principal. A taxa de incidência de COVID nosocomial será expressa em pacientes-dia: Razão entre o número de pacientes com COVID nosocomial e a soma dos tempos de exposição, ou seja:
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até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de COVID-19 nosocomial que é certa e Ocorrência de COVID-19 nosocomial que é provável.
Prazo: até 10 meses
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Prevalência de COVID adquirida na comunidade que é certa e Prevalência de COVID adquirida na comunidade que é provável. Prevalência de COVID nosocomial e adquirido na comunidade em profissionais de saúde. A prevalência será definida como a razão entre o número de cuidadores que desenvolveram uma COVID e o número de cuidadores que trabalhavam na UTI durante o período de inclusão. Prevalência de pacientes com amostras positivas para SARS-CoV-2, mas assintomáticos na UTI. Fatores de risco para o desenvolvimento de COVID nosocomial (certo e provável). |
até 10 meses
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avaliar a ocorrência
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença Iatrogênica
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecção cruzada
Outros números de identificação do estudo
- MR_NOSOCOVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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