ICU 中的 NOSOcomial COVID-19 (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
重症监护病房院内 COVID 传播的 SARS-CoV-2 感染风险管理方案评估"
当前 COVID-19 的全球大流行是一个重大的公共卫生问题。 病毒的传播主要是通过直接和密切的人与人之间的接触。 保护医护人员和限制院内 COVID 的传播至关重要。 防护措施已经显示出它们在限制病毒传播方面的有效性：使用口罩、穿防护服、戴防护眼镜、保持社交和身体距离。 美国最近的一项研究（Rhee 等人。 JAMA 2020）报告说，院内 COVID 的发病率非常低，仅为 1.7%，但这是通过应用严格的感染风险管理方案实现的。 除了广泛使用口罩和防护措施外，还创建了专门的 COVID 单元，并进行了空气处理。 这些专门单位的实施需要动员大量的人力和物力资源，这并非在所有医院都能长期实现。
鉴于法国出现第二波疫情，2020年夏末以来重症监护病房收治的COVDI-19新增病例不断增加，组织重症监护病房以确保对患者的保护至关重要。人员并限制院内感染 COVID-19 的风险，同时继续照顾非 COVID 患者。
自 2020 年 9 月上旬以来，南特大学医院的重症监护病房 (ICU) 制定了一项严格的疑似或确诊 COVID 患者管理规程。 本研究的目的是评估该方案在管理 SARS-COV-2 感染风险方面对 ICU 住院患者院内 COVID 发病率的有效性。 次要目标是评估护理人员感染院内相关 COVID 的发生率，以及 ICU 中无症状 SARS-CoV-2 阳性病例的发生率。
研究概览
详细说明
自 2020 年 8 月以来入住我们 ICU 的所有患者在被告知并同意参与这项观察性研究后，都被纳入了这项研究。 数据将由负责患者的临床医生收集计算机化患者记录。
由于变体的出现，调查人员决定从 3 月到 7 月进行第二次检测。 研究人员预计将纳入大约 1000 名患者。
在一项观察性研究中，对患者没有风险
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：GARRET Charlotte
- 电话号码：0240084737
- 邮箱：charlotte.garret@chu-nantes.fr
学习地点
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Nantes、法国、44000
- 招聘中
- Nantes University Hospital
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首席研究员：
- GARRET Charlotte, MD
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副研究员：
- REIGNIER Jean, PHd
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副研究员：
- CANET Emmanuel, PHd
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副研究员：
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
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副研究员：
- MARTIN Maelle, MD
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副研究员：
- LEMARIE Jeremy, MD
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副研究员：
- BOURIGAULT Celine, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 纳入期间入住 ICU 的所有患者（南特大学医院）
- 以及纳入期间在 ICU 工作的所有医护人员（南特大学医院）
排除标准：
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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入住重症监护病房的患者
自 8 月以来入住我们 ICU 的所有患者都被纳入我们的研究，在他们被告知并同意他们参与这项观察性研究之后。
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数据将由负责患者的临床医生收集计算机化患者记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内 COVID-19 的发病率
大体时间：长达 10 个月
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确定或可能发生院内 COVID-19。 社区获得的某些和可能的 COVID 将被排除在主要分析之外。 院内 COVID 的发病率将以患者天数表示： 院内 COVID 患者人数与暴露时间总和的比率，即：
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长达 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定发生院内 COVID-19 和很可能发生院内 COVID-19。
大体时间：长达 10 个月
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确定的社区获得性 COVID 流行率和可能的社区获得性 COVID 流行率。 医护人员院内和社区获得性 COVID 的流行率。 患病率将被定义为在纳入期间发生 COVID 的护理人员数量与在 ICU 工作的护理人员数量之比。 ICU 中 SARS-CoV-2 阳性样本但无症状患者的患病率。 发展院内 COVID 的风险因素（确定和可能）。 |
长达 10 个月
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评估发生
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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