NOSOcomial COVID-19 på intensivavdeling (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
Evaluering av en SARS-CoV-2 Infeksiøs Risk Management Protocol om overføring av nosokomial COVID i intensivavdelingen"
Den nåværende globale pandemien ved COVID-19 er et stort folkehelseproblem. Overføring av viruset skjer først og fremst gjennom direkte og nær person-til-person-kontakt. Beskyttelse av helsepersonell og begrensning av overføring av nosokomial COVID er avgjørende. Beskyttende tiltak har allerede vist sin effektivitet når det gjelder å begrense spredningen av viruset: bruk av masker, bruk av vernekapper, bruk av vernebriller, sosial og fysisk distansering. En fersk amerikansk studie (Rhee et al. JAMA 2020) rapporterte en svært lav forekomst på 1,7 % av nosokomial COVID, men dette ble oppnådd ved bruk av strenge protokoller for håndtering av infeksjonsrisiko. I tillegg til den utbredte bruken av masker og beskyttelsestiltak, var det opprettet dedikerte COVID-enheter med luftbehandling. Implementeringen av disse dedikerte enhetene krever mobilisering av betydelige menneskelige og materielle ressurser, noe som ikke er gjennomførbart i alle sykehus på lang sikt.
I lys av den andre bølgen av epidemien i Frankrike, med det økende antallet nye tilfeller av COVDI-19 innlagt på intensivavdelinger siden slutten av sommeren 2020, er det viktig å organisere intensivavdelingene for å sikre beskyttelse av personell og begrense risikoen for nosokomial COVID-19, mens du fortsetter å ta vare på ikke-COVID-pasienter.
På intensivavdelingen (ICU) ved Nantes universitetssykehus har en streng protokoll for håndtering av mistenkte eller bekreftede COVID-pasienter vært på plass siden begynnelsen av september 2020. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til denne protokollen for å håndtere smittsom risiko for SARS-COV-2 på forekomsten av nosokomial COVID hos pasienter innlagt på intensivavdelingen. De sekundære målene er å evaluere forekomsten av sykehus-assosierte covids påført av omsorgspersoner, og forekomsten av asymptomatisk positive SARS-CoV-2 tilfeller på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen vår siden august 2020 ble registrert i studien, etter at de har blitt informert og gitt samtykke til å delta i denne observasjonsstudien. Data vil bli samlet inn datastyrte pasientjournaler av klinikere som har ansvaret for pasienten.
På grunn av varianter som dukket opp, bestemte etterforskerne seg for å ha en ny periode fra mars til juli. Etterforskerne forventer en inkludering av omtrent 1000 pasienter.
I en observasjonsstudie er det ingen risiko for pasienten
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: GARRET Charlotte
- Telefonnummer: 0240084737
- E-post: charlotte.garret@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- Nantes university hospital
-
Hovedetterforsker:
- GARRET Charlotte, MD
-
Underetterforsker:
- REIGNIER Jean, PHd
-
Underetterforsker:
- CANET Emmanuel, PHd
-
Underetterforsker:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
-
Underetterforsker:
- MARTIN Maelle, MD
-
Underetterforsker:
- LEMARIE Jeremy, MD
-
Underetterforsker:
- BOURIGAULT Celine, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på intensivavdeling i inklusjonsperioden (Nantes universitetssykehus)
- OG alle helsearbeidere som jobber på intensivavdelingen i inkluderingsperioden (Nantes universitetssykehus)
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt på intensivavdelinger
Alle pasienter innlagt på vår intensivavdeling siden august ble registrert i vår studie, etter at de har blitt informert og gitt sitt samtykke til å delta i denne observasjonsstudien.
|
Data vil bli samlet inn datastyrte pasientjournaler av klinikere som har ansvaret for pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nosokomial COVID-19
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Forekomst av en nosokomiell COVID-19 som er sikker eller sannsynlig. Samfunnservervede visse og sannsynlige covids vil bli ekskludert fra hovedanalysen. Forekomsten av nosokomial COVID vil bli uttrykt i pasientdager: Forholdet mellom antall pasienter med nosokomial COVID og summen av eksponeringstider, dvs.:
|
opptil 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av en nosokomiell COVID-19 som er sikker og forekomst av en nosokomiell COVID-19 som er sannsynlig.
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
Prevalens av fellesskapservervet COVID som er sikker og prevalens av fellesskapservervet COVID som er sannsynlig. Utbredelse av nosokomial og lokalsamfunnservervet COVID hos helsepersonell. Prevalens vil bli definert som forholdet mellom antall omsorgspersoner som utvikler covid og antall omsorgspersoner som jobber på intensivavdelingen i inklusjonsperioden. Prevalens av pasienter med SARS-CoV-2 positive prøver, men asymptomatiske på intensivavdelingen. Risikofaktorer for utvikling av en nosokomial COVID (sikker og sannsynlig). |
opptil 10 måneder
|
|
vurdere forekomsten
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Iatrogen sykdom
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kryssinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- MR_NOSOCOVID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .