Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NOSOkomiální COVID-19 na JIP (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)

19. března 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vyhodnocení protokolu řízení infekčního rizika SARS-CoV-2 o přenosu nozokomiálního COVID na jednotce intenzivní péče“

Současná celosvětová pandemie COVID-19 je velkým problémem veřejného zdraví. K přenosu viru dochází především přímým a blízkým mezilidským kontaktem. Prvořadá je ochrana zdravotnického personálu a omezení přenosu nozokomiálního COVID. Ochranná opatření již prokázala svou účinnost při omezování šíření viru: používání roušek, nošení ochranných plášťů, nošení ochranných brýlí, sociální a fyzický odstup. Nedávná americká studie (Rhee et al. JAMA 2020) uvádí velmi nízkou incidenci 1,7 % nozokomiálního COVID, ale toho bylo dosaženo použitím přísných protokolů řízení rizika infekce. Kromě širokého používání masek a ochranných opatření byly vytvořeny specializované jednotky COVID s úpravou vzduchu. Realizace těchto dedikovaných jednotek vyžaduje mobilizaci značných lidských a materiálních zdrojů, což není ve všech nemocnicích dlouhodobě proveditelné.

S ohledem na druhou vlnu epidemie ve Francii, s rostoucím počtem nových případů COVDI-19 přijatých na jednotky intenzivní péče od konce léta 2020, je nezbytné zorganizovat jednotky intenzivní péče, aby byla zajištěna ochrana personálu a omezit riziko nozokomiálního COVID-19 a zároveň pokračovat v péči o pacienty bez COVID.

Na jednotce intenzivní péče (JIP) ve fakultní nemocnici v Nantes je od začátku září 2020 zaveden přísný protokol pro léčbu pacientů s podezřením nebo potvrzeným COVID. Cílem této studie je zhodnotit účinnost tohoto protokolu pro řízení infekčního rizika SARS-COV-2 na výskyt nozokomiálního COVID u pacientů přijatých na JIP. Sekundárními cíli je vyhodnotit výskyt nozokomiálně asociovaných COVID nakažených pečovateli a výskyt asymptomatických pozitivních případů SARS-CoV-2 na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti přijatí na naši JIP od srpna 2020 byli zařazeni do studie poté, co byli informováni a dali souhlas s účastí v této observační studii. Data budou shromažďována klinickými lékaři, kteří mají pacienta na starosti.

Kvůli vzniku variant se vyšetřovatelé rozhodli pro druhé období od března do července. Vyšetřovatelé očekávají zahrnutí přibližně 1000 pacientů.

V observační studii neexistuje žádné riziko pro pacienta

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nábor
        • Nantes University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GARRET Charlotte, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • REIGNIER Jean, PHd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CANET Emmanuel, PHd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • LASCARROU Jean-Baptiste, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • MARTIN Maelle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • LEMARIE Jeremy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • BOURIGAULT Celine, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP a zdravotničtí pracovníci pracující na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na JIP během období zařazení (Nantes University Hospital)
  • A všichni zdravotničtí pracovníci pracující na JIP během období začlenění (FN v Nantes)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče
Všichni pacienti přijatí na naši JIP od srpna byli zařazeni do naší studie poté, co byli informováni a dali svůj souhlas s účastí v této observační studii.
Jiný: Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče
Data budou shromažďována klinickými lékaři, kteří mají pacienta na starosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nozokomiálního COVID-19
Časové okno: až 10 měsíců

Výskyt nozokomiálního COVID-19, který je jistý nebo pravděpodobný. Určitá a pravděpodobná onemocnění COVID získaná komunitou budou z hlavní analýzy vyloučena.

Míra výskytu nozokomiálního COVID bude vyjádřena v pacientských dnech:

Poměr počtu pacientů s nozokomiálním COVID k součtu expozičních časů, tj.

  • pro pacienty bez nozokomiálního COVID: délka hospitalizace na JIP
  • pro pacienty s nozokomiálním COVID: zpoždění mezi datem zahájení hospitalizace na JIP a výskytem nozokomiálního COVID.
až 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nozokomiálního COVID-19, který je jistý, a Výskyt nozokomiálního COVID-19, který je pravděpodobný.
Časové okno: až 10 měsíců

Prevalence komunitně získaného COVID, která je jistá, a prevalence komunitně získaného COVID, která je pravděpodobná.

Prevalence nozokomiálního a komunitně získaného COVID u zdravotnických pracovníků. Prevalence bude definována jako poměr počtu pečovatelů, u kterých se vyvinul COVID, k počtu pečovatelů pracujících na JIP během období zařazení.

Prevalence pacientů s SARS-CoV-2 pozitivními vzorky, ale asymptomatickými na JIP.

Rizikové faktory rozvoje nozokomiálního COVID (jisté a pravděpodobné).
až 10 měsíců
vyhodnotit výskyt
Časové okno: až 12 měsíců
  • Míra nozokomiálních infekcí na JIP (získaná pneumonie spojená s ventilátorem)
  • Kolonizace a infekce vysoce odolnými bakteriemi získané na JIP
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR_NOSOCOVID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosokomiální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit