NOSOcomial COVID-19 på ICU (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
Utvärdering av ett SARS-CoV-2 protokoll för hantering av smittsamma risker om överföring av nosokomial covid på intensivvårdsavdelningen"
Den nuvarande globala pandemin vid covid-19 är ett stort folkhälsoproblem. Smittan av viruset sker i första hand genom direkt och nära person-till-person-kontakt. Skyddet av hälso- och sjukvårdspersonal och begränsningen av överföring av nosokomial covid är av största vikt. Skyddsåtgärder har redan visat sin effektivitet när det gäller att begränsa spridningen av viruset: användning av masker, bärande av skyddsrockar, bärande av skyddsglasögon, socialt och fysiskt avstånd. En färsk amerikansk studie (Rhee et al. JAMA 2020) rapporterade en mycket låg incidens på 1,7 % av nosokomial covid, men detta uppnåddes med tillämpning av rigorösa protokoll för hantering av infektionsrisk. Förutom den utbredda användningen av masker och skyddsåtgärder, hade dedikerade covid-enheter skapats, med luftbehandling. Implementeringen av dessa dedikerade enheter kräver mobilisering av betydande mänskliga och materiella resurser, vilket inte är genomförbart på alla sjukhus på lång sikt.
Med tanke på den andra vågen av epidemin i Frankrike, med det ökande antalet nya fall av COVDI-19 som tagits in på intensivvårdsavdelningar sedan slutet av sommaren 2020, är det viktigt att organisera intensivvårdsavdelningarna för att säkerställa skyddet av personal och begränsa risken för nosokomial covid-19, samtidigt som man fortsätter att ta hand om icke-COVID-patienter.
På intensivvårdsavdelningen (ICU) på Nantes universitetssjukhus har ett strikt protokoll för hantering av misstänkta eller bekräftade covid-patienter funnits sedan början av september 2020. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av detta protokoll för att hantera den smittsamma risken för SARS-COV-2 på förekomsten av nosokomial covid hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning. De sekundära målen är att utvärdera förekomsten av sjukhusrelaterade covids som drabbats av vårdgivare, och förekomsten av asymtomatisk positiva SARS-CoV-2-fall på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som lagts in på vår intensivvårdsavdelning sedan augusti 2020 inkluderades i studien, efter att de har informerats och gett sitt samtycke för sitt deltagande i denna observationsstudie. Data kommer att samlas in datoriserade patientjournaler av de läkare som ansvarar för patienten.
På grund av uppkomsten av varianter beslutade utredarna att ha en andra period från mars till juli. Utredarna räknar med en inkludering av cirka 1 000 patienter.
I en observationsstudie finns det ingen risk för patienten
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: GARRET Charlotte
- Telefonnummer: 0240084737
- E-post: charlotte.garret@chu-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- Nantes university hospital
-
Huvudutredare:
- GARRET Charlotte, MD
-
Underutredare:
- REIGNIER Jean, PHd
-
Underutredare:
- CANET Emmanuel, PHd
-
Underutredare:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
-
Underutredare:
- MARTIN Maelle, MD
-
Underutredare:
- LEMARIE Jeremy, MD
-
Underutredare:
- BOURIGAULT Celine, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på ICU under inklusionsperioden (Nantes University Hospital)
- OCH alla sjukvårdspersonal som arbetar på intensivvårdsavdelningen under inkluderingsperioden (Nantes universitetssjukhus)
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta i forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar
Alla patienter som lagts in på vår intensivvårdsavdelning sedan augusti inkluderades i vår studie, efter att de har informerats och gett sitt samtycke för sitt deltagande i denna observationsstudie.
|
Data kommer att samlas in datoriserade patientjournaler av de läkare som ansvarar för patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av nosokomiell covid-19
Tidsram: upp till 10 månader
|
Förekomst av en nosokomiell covid-19 som är säker eller trolig. Samhällsförvärvade vissa och troliga covids kommer att uteslutas från huvudanalysen. Incidensfrekvensen av nosokomial covid kommer att uttryckas i patientdagar: Förhållandet mellan antalet patienter med nosokomial covid och summan av exponeringstider, dvs.
|
upp till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av en nosokomiell covid-19 som är säker och förekomst av en nosokomiell covid-19 som är trolig.
Tidsram: upp till 10 månader
|
Prevalensen av gemenskapsförvärvad COVID som är säker och Prevalensen av gemenskapsförvärvad COVID som är sannolik. Prevalensen av nosokomiell och samhällsförvärvad covid hos vårdpersonal. Prevalens kommer att definieras som förhållandet mellan antalet vårdgivare som utvecklar covid och antalet vårdgivare som arbetar på intensivvårdsavdelningen under inklusionsperioden. Prevalens av patienter med SARS-CoV-2-positiva prover men asymtomatiska på intensivvårdsavdelningen. Riskfaktorer för att utveckla en nosokomiell covid (visst och troligt). |
upp till 10 månader
|
|
utvärdera händelsen
Tidsram: upp till 12 månader
|
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Iatrogen sjukdom
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Korsinfektion
Andra studie-ID-nummer
- MR_NOSOCOVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .