NOSOcomial COVID-19 en UCI (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
Evaluación de un Protocolo de Gestión de Riesgos Infecciosos SARS-CoV-2 sobre la Transmisión de COVID Nosocomial en Unidad de Cuidados Intensivos"
La actual pandemia mundial de COVID-19 es un importante problema de salud pública. La transmisión del virus se produce principalmente a través del contacto directo y cercano de persona a persona. La protección del personal sanitario y la limitación de la transmisión de la COVID nosocomial es primordial. Las medidas de protección ya han demostrado su eficacia para limitar la propagación del virus: el uso de mascarillas, el uso de batas protectoras, el uso de gafas protectoras, el distanciamiento social y físico. Un estudio estadounidense reciente (Rhee et al. JAMA 2020) reportó una muy baja incidencia de 1.7% de COVID nosocomial, pero esto se logró con la aplicación de rigurosos protocolos de manejo del riesgo de infección. Además del uso generalizado de mascarillas y medidas de protección, se habían creado unidades dedicadas a la COVID, con tratamiento de aire. La implementación de estas unidades dedicadas requiere la movilización de recursos humanos y materiales considerables, lo que no es factible en todos los hospitales a largo plazo.
En vista de la segunda ola de la epidemia en Francia, con el número creciente de nuevos casos de COVDI-19 ingresados en unidades de cuidados intensivos desde finales del verano de 2020, es fundamental organizar las unidades de cuidados intensivos para garantizar la protección de personal y limitar el riesgo de COVID-19 nosocomial, sin dejar de atender a los pacientes que no tienen COVID-19.
En la unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Universitario de Nantes, desde principios de septiembre de 2020, se aplica un protocolo estricto para el manejo de pacientes sospechosos o confirmados de COVID. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de este protocolo de manejo del riesgo infeccioso del SARS-COV-2 sobre la incidencia de COVID nosocomial en pacientes ingresados en UCI. Los objetivos secundarios son evaluar la incidencia de COVID asociados a nosocomios que contraen los cuidadores, y la incidencia de casos SARS-CoV-2 positivos asintomáticos en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ingresados en nuestra UCI desde agosto de 2020, después de haber sido informados y dado su consentimiento para su participación en este estudio observacional. Los datos serán recolectados en registros computarizados de pacientes por los médicos a cargo del paciente.
Debido a la aparición de variantes, los investigadores decidieron tener un segundo período de marzo a julio. Los investigadores anticipan una inclusión de aproximadamente 1000 pacientes.
En un estudio observacional, no hay riesgo para el paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: GARRET Charlotte
- Número de teléfono: 0240084737
- Correo electrónico: charlotte.garret@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- Nantes University Hospital
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Investigador principal:
- GARRET Charlotte, MD
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Sub-Investigador:
- REIGNIER Jean, PHd
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Sub-Investigador:
- CANET Emmanuel, PHd
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Sub-Investigador:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
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Sub-Investigador:
- MARTIN Maelle, MD
-
Sub-Investigador:
- LEMARIE Jeremy, MD
-
Sub-Investigador:
- BOURIGAULT Celine, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la UCI durante el período de inclusión (Hospital Universitario de Nantes)
- Y todos los trabajadores de la salud que trabajan en la UCI durante el período de inclusión (Hospital Universitario de Nantes)
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos
Todos los pacientes ingresados en nuestra UCI desde agosto fueron incluidos en nuestro estudio, después de haber sido informados y dado su consentimiento para su participación en este estudio observacional.
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Los datos serán recolectados en registros computarizados de pacientes por los médicos a cargo del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de COVID-19 nosocomial
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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Ocurrencia de un COVID-19 nosocomial que sea cierto o probable. Los COVID ciertos y probables adquiridos en la comunidad se excluirán del análisis principal. La tasa de incidencia de COVID nosocomial se expresará en pacientes-día: Relación entre el número de pacientes con COVID nosocomial y la suma de los tiempos de exposición, es decir:
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hasta 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de un COVID-19 nosocomial que es seguro y Ocurrencia de un COVID-19 nosocomial que es probable.
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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Prevalencia de COVID adquirido en la comunidad que es cierta y Prevalencia de COVID adquirido en la comunidad que es probable. Prevalencia de COVID nosocomial y comunitario en trabajadores de la salud. La prevalencia se definirá como la relación entre el número de cuidadores que desarrollan un COVID y el número de cuidadores que trabajan en la UCI durante el período de inclusión. Prevalencia de pacientes con muestras positivas para SARS-CoV-2 pero asintomáticos en UCI. Factores de riesgo para desarrollar una COVID nosocomial (ciertos y probables). |
hasta 10 meses
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evaluar la ocurrencia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad iatrogénica
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infección cruzada
Otros números de identificación del estudio
- MR_NOSOCOVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .