- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04659356
ICU의 NOSOcomial COVID-19(NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
중환자실에서 병원내 COVID 전파에 대한 SARS-CoV-2 감염 위험 관리 프로토콜 평가"
현재 COVID-19의 세계적인 유행병은 주요 공중 보건 문제입니다. 바이러스의 전파는 주로 직접적이고 가까운 사람 간 접촉을 통해 이루어집니다. 의료진의 보호와 병원 내 COVID 전파 제한이 가장 중요합니다. 보호 조치는 마스크 사용, 보호 가운 착용, 보호 안경 착용, 사회적 및 물리적 거리두기 등 바이러스 확산을 제한하는 데 이미 효과가 있음을 보여주었습니다. 미국의 최근 연구(Rhee et al. JAMA 2020)는 병원 내 COVID의 1.7%로 매우 낮은 발생률을 보고했지만 이는 엄격한 감염 위험 관리 프로토콜의 적용으로 달성되었습니다. 마스크와 보호 조치의 광범위한 사용 외에도 공기 처리가 가능한 전용 COVID 유닛이 만들어졌습니다. 이러한 전담 부서의 구현에는 상당한 인적 및 물적 자원의 동원이 필요하며 이는 장기적으로 모든 병원에서 실현 가능하지 않습니다.
2020년 여름 말부터 중환자실에 입원한 새로운 COVDI-19 사례가 증가하고 있는 프랑스의 전염병 2차 유행을 고려하여 중환자실을 구성하여 다음을 보호하는 것이 필수적입니다. COVID-19가 아닌 환자를 계속 돌보면서 병원 내 COVID-19의 위험을 제한합니다.
낭트 대학병원 집중치료실(ICU)에서는 2020년 9월 초부터 COVID 의심 또는 확진 환자 관리를 위한 엄격한 프로토콜이 시행되었습니다. 이 연구의 목적은 ICU에 입원한 환자의 병원 감염 COVID 발병률에 대한 SARS-COV-2의 감염 위험을 관리하기 위한 이 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 간병인이 계약한 병원 관련 COVID의 발생률과 ICU에서 무증상 양성 SARS-CoV-2 사례의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 8월 이후 ICU에 입원한 모든 환자는 이 관찰 연구 참여에 대한 정보를 받고 동의한 후 연구에 등록했습니다. 데이터는 환자를 담당하는 임상의가 전산화된 환자 기록을 수집합니다.
변종 출현으로 조사단은 3월부터 7월까지 두 번째 기간을 갖기로 했다. 연구자들은 약 1000명의 환자가 포함될 것으로 예상합니다.
관찰 연구에서는 환자에게 위험이 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GARRET Charlotte
- 전화번호: 0240084737
- 이메일: charlotte.garret@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- Nantes University Hospital
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수석 연구원:
- GARRET Charlotte, MD
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부수사관:
- REIGNIER Jean, PHd
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부수사관:
- CANET Emmanuel, PHd
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부수사관:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
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부수사관:
- MARTIN Maelle, MD
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부수사관:
- LEMARIE Jeremy, MD
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부수사관:
- BOURIGAULT Celine, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기간 중 ICU에 입원한 모든 환자(낭트 대학 병원)
- 그리고 포함 기간 동안 ICU에서 근무하는 모든 의료 종사자(낭트 대학 병원)
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실에 입원한 환자
8월 이후 ICU에 입원한 모든 환자는 이 관찰 연구 참여에 대한 정보와 동의를 얻은 후 연구에 등록했습니다.
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데이터는 환자를 담당하는 임상의가 전산화된 환자 기록을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 COVID-19 발생률
기간: 최대 10개월
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확실하거나 가능성이 있는 병원 내 COVID-19의 발생. 지역사회 획득 특정 및 가능성 있는 COVID는 주요 분석에서 제외됩니다. 병원 감염 COVID의 발병률은 환자 일수로 표시됩니다. 노출 시간의 합계에 대한 병원 내 COVID 환자 수의 비율, 즉:
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확실한 병원내 COVID-19 발생 및 발생 가능성이 있는 병원내 COVID-19.
기간: 최대 10개월
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확실한 지역 사회 획득 COVID의 유병률 및 가능성이 있는 지역 사회 획득 COVID의 유병률. 의료 종사자의 병원 및 지역사회 획득 COVID 유병률. 유병률은 포함 기간 동안 ICU에서 근무하는 간병인 수에 대한 COVID에 걸린 간병인 수의 비율로 정의됩니다. SARS-CoV-2 양성 샘플이 있지만 ICU에서 무증상 환자의 유병률. 병원내 COVID 발생 위험 요인(확실하고 가능성 있음). |
최대 10개월
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사건을 평가하다
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR_NOSOCOVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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