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ICU의 NOSOcomial COVID-19(NOSOCOVID) (NOSOCOVID)

2021년 3월 19일 업데이트: Nantes University Hospital

중환자실에서 병원내 COVID 전파에 대한 SARS-CoV-2 감염 위험 관리 프로토콜 평가"

현재 COVID-19의 세계적인 유행병은 주요 공중 보건 문제입니다. 바이러스의 전파는 주로 직접적이고 가까운 사람 간 접촉을 통해 이루어집니다. 의료진의 보호와 병원 내 COVID 전파 제한이 가장 중요합니다. 보호 조치는 마스크 사용, 보호 가운 착용, 보호 안경 착용, 사회적 및 물리적 거리두기 등 바이러스 확산을 제한하는 데 이미 효과가 있음을 보여주었습니다. 미국의 최근 연구(Rhee et al. JAMA 2020)는 병원 내 COVID의 1.7%로 매우 낮은 발생률을 보고했지만 이는 엄격한 감염 위험 관리 프로토콜의 적용으로 달성되었습니다. 마스크와 보호 조치의 광범위한 사용 외에도 공기 처리가 가능한 전용 COVID 유닛이 만들어졌습니다. 이러한 전담 부서의 구현에는 상당한 인적 및 물적 자원의 동원이 필요하며 이는 장기적으로 모든 병원에서 실현 가능하지 않습니다.

2020년 여름 말부터 중환자실에 입원한 새로운 COVDI-19 사례가 증가하고 있는 프랑스의 전염병 2차 유행을 고려하여 중환자실을 구성하여 다음을 보호하는 것이 필수적입니다. COVID-19가 아닌 환자를 계속 돌보면서 병원 내 COVID-19의 위험을 제한합니다.

낭트 대학병원 집중치료실(ICU)에서는 2020년 9월 초부터 COVID 의심 또는 확진 환자 관리를 위한 엄격한 프로토콜이 시행되었습니다. 이 연구의 목적은 ICU에 입원한 환자의 병원 감염 COVID 발병률에 대한 SARS-COV-2의 감염 위험을 관리하기 위한 이 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 간병인이 계약한 병원 관련 COVID의 발생률과 ICU에서 무증상 양성 SARS-CoV-2 사례의 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2020년 8월 이후 ICU에 입원한 모든 환자는 이 관찰 연구 참여에 대한 정보를 받고 동의한 후 연구에 등록했습니다. 데이터는 환자를 담당하는 임상의가 전산화된 환자 기록을 수집합니다.

변종 출현으로 조사단은 3월부터 7월까지 두 번째 기간을 갖기로 했다. 연구자들은 약 1000명의 환자가 포함될 것으로 예상합니다.

관찰 연구에서는 환자에게 위험이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44000
        • 모병
        • Nantes University Hospital
        • 수석 연구원:
          • GARRET Charlotte, MD
        • 부수사관:
          • REIGNIER Jean, PHd
        • 부수사관:
          • CANET Emmanuel, PHd
        • 부수사관:
          • LASCARROU Jean-Baptiste, MD
        • 부수사관:
          • MARTIN Maelle, MD
        • 부수사관:
          • LEMARIE Jeremy, MD
        • 부수사관:
          • BOURIGAULT Celine, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICU에 입원한 환자 및 ICU에서 근무하는 의료 종사자

설명

포함 기준:

  • 포함 기간 중 ICU에 입원한 모든 환자(낭트 대학 병원)
  • 그리고 포함 기간 동안 ICU에서 근무하는 모든 의료 종사자(낭트 대학 병원)

제외 기준:

  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실에 입원한 환자
8월 이후 ICU에 입원한 모든 환자는 이 관찰 연구 참여에 대한 정보와 동의를 얻은 후 연구에 등록했습니다.
데이터는 환자를 담당하는 임상의가 전산화된 환자 기록을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 COVID-19 발생률
기간: 최대 10개월

확실하거나 가능성이 있는 병원 내 COVID-19의 발생. 지역사회 획득 특정 및 가능성 있는 COVID는 주요 분석에서 제외됩니다.

병원 감염 COVID의 발병률은 환자 일수로 표시됩니다.

노출 시간의 합계에 대한 병원 내 COVID 환자 수의 비율, 즉:

  • 병원 감염 COVID가 없는 환자의 경우: ICU 입원 기간
  • 병원감염 COVID를 나타내는 환자의 경우: ICU 입원 시작 날짜와 병원감염 COVID 발생 사이의 지연.
최대 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확실한 병원내 COVID-19 발생 및 발생 가능성이 있는 병원내 COVID-19.
기간: 최대 10개월

확실한 지역 사회 획득 COVID의 유병률 및 가능성이 있는 지역 사회 획득 COVID의 유병률.

의료 종사자의 병원 및 지역사회 획득 COVID 유병률. 유병률은 포함 기간 동안 ICU에서 근무하는 간병인 수에 대한 COVID에 걸린 간병인 수의 비율로 정의됩니다.

SARS-CoV-2 양성 샘플이 있지만 ICU에서 무증상 환자의 유병률.

병원내 COVID 발생 위험 요인(확실하고 가능성 있음).

최대 10개월
사건을 평가하다
기간: 최대 12개월
  • ICU 병원내 감염률(인공호흡기 관련 후천성 폐렴)
  • 중환자실에서 획득한 고내성 박테리아 집락화 및 감염
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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