Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NOSOcomial COVID-19 på intensivafdeling (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)

19. marts 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Evaluering af en SARS-CoV-2 infektiøs risikostyringsprotokol om overførsel af nosokomiel COVID i intensivafdelingen"

Den nuværende globale pandemi med COVID-19 er et stort folkesundhedsproblem. Overførsel af virussen sker primært gennem direkte og tæt person-til-person kontakt. Beskyttelse af sundhedspersonale og begrænsning af overførsel af nosokomiel COVID er altafgørende. Beskyttelsesforanstaltninger har allerede vist deres effektivitet med hensyn til at begrænse spredningen af ​​virussen: brug af masker, iført beskyttelseskjoler, iført beskyttelsesbriller, social og fysisk afstand. En nylig amerikansk undersøgelse (Rhee et al. JAMA 2020) rapporterede en meget lav forekomst på 1,7 % af nosokomial COVID, men dette blev opnået ved anvendelse af strenge protokoller til håndtering af infektionsrisiko. Ud over den udbredte brug af masker og beskyttelsesforanstaltninger var der oprettet dedikerede COVID-enheder med luftbehandling. Implementeringen af ​​disse dedikerede enheder kræver mobilisering af betydelige menneskelige og materielle ressourcer, hvilket ikke er muligt på alle hospitaler på lang sigt.

I lyset af den anden bølge af epidemien i Frankrig, med det stigende antal nye tilfælde af COVDI-19 indlagt på intensivafdelinger siden slutningen af ​​sommeren 2020, er det vigtigt at organisere intensivafdelingerne for at sikre beskyttelsen af personale og begrænse risikoen for nosokomiel COVID-19, mens de fortsætter med at tage sig af ikke-COVID-patienter.

På intensivafdelingen (ICU) på Nantes Universitetshospital har en streng protokol for håndtering af mistænkte eller bekræftede COVID-patienter været på plads siden begyndelsen af ​​september 2020. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​denne protokol til at håndtere den infektiøse risiko for SARS-COV-2 på forekomsten af ​​nosokomiel COVID hos patienter indlagt på intensivafdeling. De sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​nosokomial-associerede COVIDs, som pådrages af omsorgspersoner, og forekomsten af ​​asymptomatisk positive SARS-CoV-2 tilfælde på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter indlagt på vores intensivafdeling siden august 2020 blev indskrevet i undersøgelsen, efter at de er blevet informeret og givet deres samtykke til deres deltagelse i denne observationsundersøgelse. Data vil blive indsamlet computeriserede patientjournaler af de klinikere, der er ansvarlige for patienten.

På grund af opståede varianter besluttede efterforskerne at have en anden periode fra marts til juli. Efterforskerne forventer en inklusion af cirka 1000 patienter.

I et observationsstudie er der ingen risiko for patienten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • GARRET Charlotte, MD
        • Underforsker:
          • REIGNIER Jean, PHd
        • Underforsker:
          • CANET Emmanuel, PHd
        • Underforsker:
          • LASCARROU Jean-Baptiste, MD
        • Underforsker:
          • MARTIN Maelle, MD
        • Underforsker:
          • LEMARIE Jeremy, MD
        • Underforsker:
          • BOURIGAULT Celine, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på ICU og sundhedspersonale, der arbejder på ICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdeling i inklusionsperioden (Nantes Universitetshospital)
  • OG alle sundhedsarbejdere, der arbejder på intensivafdeling i inklusionsperioden (Nantes Universitetshospital)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på intensivafdelinger
Alle patienter indlagt på vores intensivafdeling siden august blev tilmeldt vores undersøgelse, efter at de er blevet informeret og givet deres samtykke til deres deltagelse i denne observationsundersøgelse.
Andet: Patienter indlagt på intensivafdelinger
Data vil blive indsamlet computeriserede patientjournaler af de klinikere, der er ansvarlige for patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nosokomiel COVID-19
Tidsramme: op til 10 måneder

Forekomst af en nosokomiel COVID-19, der er sikker eller sandsynlig. Fællesskabserhvervede visse og sandsynlige COVIDs vil blive udelukket fra hovedanalysen.

Hyppigheden af ​​nosokomiel COVID vil blive udtrykt i patientdage:

Forholdet mellem antallet af patienter med nosokomial COVID og summen af ​​eksponeringstider, dvs.

  • for patienter uden nosokomiel COVID: varighed af indlæggelse på intensivafdeling
  • for patienter med nosokomiel COVID: forsinkelse mellem datoen for starten af ​​indlæggelse på intensivafdeling og forekomsten af ​​nosokomiel COVID.
op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en nosokomiel COVID-19, der er sikker, og forekomst af en nosokomiel COVID-19, der er sandsynlig.
Tidsramme: op til 10 måneder

Forekomsten af ​​samfundserhvervet COVID, der er sikker, og forekomsten af ​​samfundserhvervet COVID, der er sandsynlig.

Forekomst af nosokomial og samfundserhvervet COVID hos sundhedspersonale. Prævalens vil blive defineret som forholdet mellem antallet af pårørende, der udvikler en COVID, og ​​antallet af pårørende, der arbejder på intensivafdelingen i inklusionsperioden.

Forekomst af patienter med SARS-CoV-2 positive prøver, men asymptomatisk på intensivafdeling.

Risikofaktorer for udvikling af en nosokomiel COVID (sikker og sandsynlig).
op til 10 måneder
vurdere hændelsen
Tidsramme: op til 12 måneder
  • ICU nosokomiale infektioner (ventilator-associeret erhvervet lungebetændelse)
  • Meget resistente bakterier kolonisering og infektion erhvervet i ICU
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

14. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR_NOSOCOVID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomiel infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner