NOSOcomiaal COVID-19 op de IC (NOSOCOVID) (NOSOCOVID)
Evaluatie van een SARS-CoV-2 infectierisicobeheerprotocol over de overdracht van nosocomiale COVID op de intensive care"
De huidige wereldwijde pandemie van COVID-19 is een groot probleem voor de volksgezondheid. Overdracht van het virus vindt voornamelijk plaats via direct en nauw persoonlijk contact. De bescherming van het zorgpersoneel en de beperking van de overdracht van nosocomiale COVID staan voorop. Beschermende maatregelen hebben hun effectiviteit al bewezen bij het beperken van de verspreiding van het virus: het gebruik van maskers, het dragen van beschermende jassen, het dragen van beschermende brillen, sociale en fysieke afstand. Een recent Amerikaans onderzoek (Rhee et al. JAMA 2020) rapporteerde een zeer lage incidentie van 1,7% van nosocomiale COVID, maar dit werd bereikt door de toepassing van strenge protocollen voor infectierisicobeheer. Naast het wijdverbreide gebruik van maskers en beschermende maatregelen, waren er speciale COVID-eenheden gecreëerd met luchtbehandeling. De implementatie van deze gespecialiseerde eenheden vereist de mobilisatie van aanzienlijke personele en materiële middelen, wat op lange termijn niet in alle ziekenhuizen haalbaar is.
Gezien de tweede golf van de epidemie in Frankrijk, met het toenemende aantal nieuwe gevallen van COVDI-19 die sinds het einde van de zomer van 2020 op intensive care-afdelingen zijn opgenomen, is het essentieel om de intensive care-afdelingen te organiseren om de bescherming van personeel en het risico op nosocomiale COVID-19 beperken, terwijl de zorg voor niet-COVID-patiënten wordt voortgezet.
Op de Intensive Care (ICU) van het Universitair Ziekenhuis van Nantes geldt sinds begin september 2020 een strikt protocol voor de behandeling van vermoedelijke of bevestigde COVID-patiënten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van dit protocol te evalueren voor het beheersen van het infectierisico van SARS-COV-2 op de incidentie van nosocomiale COVID bij patiënten die op de IC zijn opgenomen. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de incidentie van nosocomiaal-geassocieerde COVID's opgelopen door zorgverleners, en de incidentie van asymptomatisch positieve SARS-CoV-2-gevallen op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die sinds augustus 2020 op onze IC zijn opgenomen, zijn in de studie opgenomen, nadat ze zijn geïnformeerd en toestemming hebben gegeven voor deelname aan deze observationele studie. Gegevens worden verzameld in geautomatiseerde patiëntendossiers door de clinici die verantwoordelijk zijn voor de patiënt.
Vanwege het ontstaan van varianten besloten de onderzoekers een tweede periode van maart tot juli in te lassen. De onderzoekers verwachten een opname van ongeveer 1000 patiënten.
In een observationele studie is er geen risico voor de patiënt
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: GARRET Charlotte
- Telefoonnummer: 0240084737
- E-mail: charlotte.garret@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- Nantes university hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- GARRET Charlotte, MD
-
Onderonderzoeker:
- REIGNIER Jean, PHd
-
Onderonderzoeker:
- CANET Emmanuel, PHd
-
Onderonderzoeker:
- LASCARROU Jean-Baptiste, MD
-
Onderonderzoeker:
- MARTIN Maelle, MD
-
Onderonderzoeker:
- LEMARIE Jeremy, MD
-
Onderonderzoeker:
- BOURIGAULT Celine, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tijdens de opnameperiode op de IC zijn opgenomen (Universitair Ziekenhuis Nantes)
- EN alle gezondheidswerkers die tijdens de inclusieperiode op de IC werken (Universitair Ziekenhuis Nantes)
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care
Alle patiënten die sinds augustus op onze IC zijn opgenomen, werden in onze studie opgenomen, nadat ze op de hoogte waren gebracht en hun toestemming hadden gegeven voor deelname aan deze observationele studie.
|
Gegevens worden verzameld in geautomatiseerde patiëntendossiers door de clinici die verantwoordelijk zijn voor de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van nosocomiale COVID-19
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Voorkomen van een ziekenhuis COVID-19 dat zeker of waarschijnlijk is. Door de gemeenschap verworven bepaalde en waarschijnlijke COVID's worden uitgesloten van de hoofdanalyse. De incidentie van nosocomiale COVID wordt uitgedrukt in patiëntdagen: Verhouding tussen het aantal patiënten met nosocomiale COVID en de som van de blootstellingstijden, d.w.z.:
|
tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van een nosocomiale COVID-19 dat zeker is en het optreden van een nosocomiale COVID-19 dat waarschijnlijk is.
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
Prevalentie van door de gemeenschap verworven COVID die zeker is en Prevalentie van door de gemeenschap verworven COVID die waarschijnlijk is. Prevalentie van nosocomiale en door de gemeenschap verworven COVID bij gezondheidswerkers. Prevalentie wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal zorgverleners dat een COVID ontwikkelt en het aantal zorgverleners dat op de IC werkt tijdens de inclusieperiode. Prevalentie van patiënten met SARS-CoV-2-positieve monsters maar asymptomatisch op de IC. Risicofactoren voor het ontwikkelen van een nosocomiale COVID (zeker en waarschijnlijk). |
tot 10 maanden
|
|
evalueer het voorkomen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Iatrogene ziekte
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Kruis infectie
Andere studie-ID-nummers
- MR_NOSOCOVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .