小児低悪性度神経膠腫の治療における CV レジメンと組み合わせた組換えヒトエンドスタチンの研究

包含基準:

1. 年齢が 3 か月以上 18 歳以下。
2. 組織病理学的に確認された低悪性度グリオーマ (WHO グレード I および II) には、星細胞腫、毛様細胞性星細胞腫、多形性黄色星細胞腫、上衣下巨細胞星細胞腫、乳児線維形成性星細胞腫、低悪性度乏突起膠腫、乏突起星細胞腫、神経節膠腫、および乳児線維形成性神経膠腫が含まれます。 視神経経路に固有の視交叉 - 視床下部腫瘍は、病理学的確認なしで適格でした。
3. 切除率が95%未満、または残存腫瘍が1.5cm^2を超える明らかな評価可能な病変がある；
4. -KPSスコア≧50（年齢> 12歳）またはランスキースコア≧50（年齢≦12歳）;
5. 少なくとも12週間の推定生存;
6. 以前に放射線療法または化学療法を受けたことがない；

7. 参加者は、次の基準で定義される適切な臓器機能を持っている必要があります (治療前 7 日以内)。

   血液学（14日以内に輸血なし）：

   ヘモグロビン(HB)≧90g/L; -絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9 / L; 血小板 (PLT)≥80×10^9/L。

   化学：

   -血清ビリルビン≤1.5×正常の上限（ULN）ALTおよびAST≤2.5ULN; -血清クレアチニン≤1.5ULNまたはクレアチニンクリアランス率（CCr）≥60ml /分; ECG：正常範囲の心拍数（55-100ビート/分）、正常またはわずかに延長されたQT間隔（QTc <480ms）、正常または低T波、正常または非特異的な ST セグメントの変化；

8. 患者またはその法的保護者は、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. MRI検査は利用できません。
2. 組織病理学がグレードI/IIであっても、H3K27変異を伴うびまん性内在性橋グリオーマまたはびまん性正中グリオーマ;
3. 非グリア性低悪性度のまれな頭蓋内腫瘍;
4. 他の治験薬の受領;
5. この研究で使用された薬物と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴;
6. 臓器移植を受けた患者;
7. -HIVまたは梅毒トレポネマ感染症の患者;
8. 重度の心臓病; ECG は、T 波の反転または上昇、または ST セグメント固有の変化を示します。
9. 登録前の最初の 3 か月間に臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向があった。たとえば、消化管出血、出血性胃潰瘍、消化管穿孔、ベースラインの便潜血 ++ 以上、頭蓋内出血または頭蓋内出血、または血管炎。
10. 登録前6か月以内に脳血管障害（一過性虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動静脈血栓症が発生している。
11. 出血性疾患があり、血栓溶解薬または抗凝固薬で治療を受けている。
12. 妊娠中または授乳中の患者。
13. 研究者が含めるのに不適切と考えるその他の条件。