Untersuchung von rekombinantem humanem Endostatin in Kombination mit einem CV-Schema bei der Behandlung von pädiatrischen Low-grade-Gliomen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 3 Monate und ≤ 18 Jahre;
2. Histopathologisch bestätigtes niedriggradiges Gliom (WHO-Grad I und II), einschließlich Astrozytom, pilozytisches Astrozytom, pleomorphes Xanthoastrozytom, subependymales Riesenzell-Astrozytom, infantiles desmoplastisches Astrozytom, niedriggradiges Oligodendrogliom, Oligoastrozytom, Gangliogliom und infantiles desmoplastisches Gangliogliom. Chiasmatisch-hypothalamische Tumore, die dem Sehweg innewohnen, waren ohne pathologische Bestätigung geeignet.
3. Es gibt eine deutliche auswertbare Läsion mit weniger als 95 % Resektion oder Resttumor von mehr als 1,5 cm^2;
4. KPS-Score ≥50 (Alter > 12 Jahre) oder Lansky-Score ≥ 50 (Alter ≤ 12 Jahre)；
5. Geschätzte Überlebenszeit von mindestens 12 Wochen;
6. Bisher noch keine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten haben;

7. Die Teilnehmer müssen eine ausreichende Organfunktion gemäß den folgenden Kriterien haben (innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung):

   Hämatologie (keine Transfusion innerhalb von 14 Tagen):

   Hämoglobin (HB)≥90g/L; Absolute Neutrophilenzahl (ANC)≥1,5×10^9/L; Blutplättchen (PLT)≥80×10^9/L.

   Chemie:

   Serumbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) ALT und AST ≤ 2,5 ULN; Serum-Kreatinin ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCr) ≥ 60 ml/min； EKG: Herzfrequenz im normalen Bereich (55-100 Schläge/min), normales oder leicht verlängertes QT-Intervall (QTc<480 ms), normale oder niedrige T-Welle , normale oder unspezifische ST-Streckenveränderungen;

8. Der Patient oder sein Erziehungsberechtigter unterzeichnet eine Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. MRT-Untersuchung ist nicht verfügbar;
2. Diffuses intrinsisches pontines Gliom oder diffuses Mittelliniengliom mit H3K27-Mutation, obwohl die Histopathologie Grad I/II ist;
3. Nicht-gliale niedriggradige seltene intrakranielle Tumoren;
4. Erhalt eines anderen Ermittlungsagenten;
5. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel zurückzuführen sind;
6. Patienten, die Organtransplantationen erhalten haben;
7. Patienten mit HIV- oder Treponema-pallidum-Infektion;
8. Schwere Herzkrankheit; EKG zeigt T-Wellen-Inversion oder -Hebung oder ST-Segment-spezifische Veränderungen;
9. Es gab klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine deutliche Blutungsneigung in den ersten 3 Monaten vor der Aufnahme, wie z. B. gastrointestinale Blutung, hämorrhagisches Magengeschwür, gastrointestinale Perforation, okkultes Blut im Stuhl zu Studienbeginn ++ und höher, intrakranielle oder intrakranielle Blutung oder Vaskulitis;
10. Arteriovenöse Thrombose-Ereignisse traten innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung auf, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacken, Hirnblutungen, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie usw.;
11. Blutgerinnungsstörungen haben und mit thrombolytischen oder gerinnungshemmenden Arzneimitteln behandelt werden.
12. Schwangere oder stillende Patientinnen.
13. Andere Bedingungen, die der Forscher für die Aufnahme als unangemessen erachtet.