소아 저등급 신경교종 치료에서 CV 요법과 결합된 재조합 인간 엔도스타틴 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥ 3개월 및 ≤18세;
2. 조직병리학적으로 확인된 저등급 신경아교종(WHO 등급 I 및 II), 성상세포종, 털구성 성상세포종, 다형 황색성상세포종, 뇌하수체 거대세포 성상세포종, 영아 결합조직형성 성상세포종, 저등급 핍지교종, 희소돌기아교세포종, 신경절아교종 및 영아기 결합조직형성 신경아교종. 시신경 경로에 내재된 시상교차-시상하부 종양은 병리학적 확인 없이 적합했습니다.
3. 95% 미만의 절제 또는 1.5 cm^2 이상의 잔여 종양이 있는 명확한 평가 가능한 병변이 있습니다.
4. KPS 점수 ≥50(연령 > 12세) 또는 Lansky 점수 ≥ 50(연령 ≤ 12세);
5. 최소 12주의 추정 생존;
6. 이전에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 적이 없음;

7. 참가자는 다음 기준에 따라 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다(치료 전 7일 이내).

   혈액학(14일 이내에 수혈하지 않음):

   헤모글로빈(HB)≥90g/L; 절대호중구수(ANC)≥1.5×10^9/L; 혈소판(PLT)≥80×10^9/L.

   화학:

   혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN) ALT 및 AST ≤ 2.5ULN; 혈청 크레아티닌 ≤1.5ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr)≥60ml/min; ECG: 정상 범위의 심박수(55-100beats/min), 정상 또는 약간 연장된 QT 간격(QTc<480ms), 정상 또는 낮은 T파 , 정상 또는 비특정 ST 세그먼트 변경;

8. 환자 또는 그의 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. MRI 검사는 불가능합니다.
2. H3K27 돌연변이가 있는 미만성 내재 뇌교 신경아교종 또는 미만성 정중선 신경아교종, 조직 병리학이 등급 I/II이지만;
3. 비신경교 저등급 희귀 두개내 종양;
4. 다른 조사 요원을 받는 행위,
5. 본 연구에 사용된 약물과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력;
6. 장기이식을 받은 환자
7. HIV 또는 Treponema pallidum 감염 환자;
8. 심한 심장병; ECG는 T파 반전 또는 상승 또는 ST 세그먼트 특정 변화를 보여줍니다.
9. 등록 전 처음 3개월 동안 위장관 출혈, 출혈성 위궤양, 위장관 천공, 기준선 대변 잠혈 ++ 이상, 두개내 또는 두개내 출혈 또는 혈관염과 같이 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 명확한 출혈 경향이 있었습니다.
10. 뇌혈관 사고(일시적인 허혈 발작, 뇌출혈, 뇌경색 포함), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 등과 같은 등록 전 6개월 이내에 발생한 동정맥 혈전증 사건;
11. 출혈 장애가 있고 혈전용해제 또는 항응고제로 치료를 받고 있습니다.
12. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
13. 연구자가 포함하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건.