Studie van recombinant humaan endostatine gecombineerd met CV-regime bij de behandeling van pediatrische laaggradige gliomen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 3 maanden en ≤ 18 jaar;
2. Histopathologisch bevestigd laaggradig glioom (WHO graad I en II), waaronder astrocytoom, pilocytisch astrocytoom, pleomorf xanthoastrocytoom, subependymaal reuzencelastrocytoom, infantiel desmoplastisch astrocytoom, laaggradig oligodendroglioom, oligoastrocytoom, ganglioglioom en infantiel desmoplastisch ganglioglioom. Chiasmatisch-hypothalamische tumoren die intrinsiek zijn aan de optische route kwamen in aanmerking zonder pathologische bevestiging.
3. Er is een duidelijk evalueerbare laesie met minder dan 95% resectie of resterende tumor van meer dan 1,5 cm^2;
4. KPS-score ≥50 (leeftijd> 12 jaar oud) of Lansky-score ≥ 50 (leeftijd ≤ 12 jaar oud);
5. Geschatte overleving van minimaal 12 weken;
6. Nog niet eerder radiotherapie of chemotherapie hebt gekregen;

7. Deelnemers moeten een adequate orgaanfunctie hebben zoals gedefinieerd door de volgende criteria (binnen 7 dagen vóór de behandeling):

   Hematologie (geen transfusie binnen 14 dagen):

   Hemoglobine (HB) ≥90g/L; Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/L; Bloedplaatjes (PLT) ≥80×10^9/L.

   Scheikunde:

   Serumbilirubine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN) ALT en AST ≤ 2,5 ULN; Serumcreatinine ≤1,5ULN of creatinineklaring (CCr)≥60ml/min; ECG: hartslag in het normale bereik (55-100beats/min), normaal of licht verlengd QT-interval (QTc<480ms), normale of lage T-golf , normale of niet-specifieke ST-segmentveranderingen;

8. De patiënt of zijn wettelijke voogd ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. MRI-onderzoek is niet beschikbaar;
2. Diffuus intrinsiek ponsglioom of diffuus middellijnglioom met H3K27-mutatie, ook al is de histopathologie graad I/II;
3. Niet-gliale laaggradige zeldzame intracraniale tumoren;
4. Het ontvangen van een andere onderzoeksagent;
5. Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als de geneesmiddelen die in dit onderzoek werden gebruikt;
6. Patiënten die orgaantransplantaties hebben ondergaan;
7. Patiënten met HIV of Treponema pallidum-infectie;
8. Ernstige hartziekte; ECG toont T-golfinversie of elevatie of ST-segmentspecifieke veranderingen;
9. Er waren klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging in de eerste 3 maanden vóór opname, zoals gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer, gastro-intestinale perforatie, baseline fecaal occult bloed ++ en hoger, intracraniale of intracraniale bloeding of vasculitis;
10. Voorvallen van arterioveneuze trombose deden zich voor binnen 6 maanden vóór inschrijving, zoals cerebrovasculaire accidenten (waaronder tijdelijke ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, enz.;
11. Een bloedingsstoornis hebben en worden behandeld met trombolytica of anticoagulantia.
12. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
13. Andere voorwaarden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor opname.