重组人内皮抑素联合CV方案治疗小儿低级别胶质瘤的研究

纳入标准：

1. 年龄≥3个月且≤18岁；
2. 经组织病理学证实的低级别胶质瘤（WHO I级和II级），包括星形细胞瘤、毛细胞星形细胞瘤、多形性黄色星形细胞瘤、室管膜下巨细胞星形细胞瘤、婴儿促纤维增生性星形细胞瘤、低级别少突胶质细胞瘤、少突星形细胞瘤、神经节胶质瘤和婴儿促纤维增生性神经胶质瘤。 视神经通路固有的视交叉-下丘脑肿瘤符合条件，无需病理证实。
3. 有明确可评价病灶且切除率低于95%或残留肿瘤大于1.5 cm^2；
4. KPS评分≥50（年龄>12岁）或Lansky评分≥50（年龄≤12岁）；
5. 估计存活至少 12 周；
6. 之前未接受过放疗或化疗；

7. 参与者必须具有以下标准定义的足够器官功能（治疗前 7 天内）：

   血液学（14 天内不输血）：

   血红蛋白（HB）≥90g/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L； 血小板（PLT）≥80×10^9/L。

   化学：

   血清胆红素≤1.5×正常上限（ULN）ALT和AST≤2.5ULN； 血清肌酐≤1.5ULN或肌酐清除率（CCr）≥60ml/min；心电图：心率在正常范围内（55-100次/分钟），QT间期正常或轻度延长（QTc<480ms），T波正常或偏低,正常或非特异性ST段改变；

8. 患者或其法定监护人签署知情同意书。

排除标准：

1. 无法进行核磁共振检查；
2. 具有 H3K27 突变的弥漫性固有脑桥胶质瘤或弥漫性中线胶质瘤，即使组织病理学为 I/II 级；
3. 非胶质低级别罕见颅内肿瘤；
4. 接受任何其他调查代理人；
5. 归因于与本研究中使用的药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史；
6. 接受过器官移植的患者；
7. HIV或梅毒螺旋体感染患者；
8. 严重的心脏病；心电图显示T波倒置或抬高或ST段特异性改变；
9. 入组前3个月有临床显着出血症状或明显出血倾向，如消化道出血、出血性胃溃疡、消化道穿孔、基线大便潜血++及以上、颅内或颅内出血、血管炎；
10. 入组前6个月内发生过动静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性脑缺血发作、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓和肺栓塞等；
11. 患有出血性疾病并正在接受溶栓或抗凝药物治疗。
12. 怀孕或哺乳期患者。
13. 研究者认为不适宜纳入的其他情况。