Undersøgelse af rekombinant humant endostatin kombineret med CV-regimen til behandling af pædiatriske lavgradige gliomer

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 3 måneder og ≤ 18 år;
2. Histopatologisk bekræftet lavgradigt gliom (WHO grad I og II), inklusive astrocytom, pilocytisk astrocytom, pleomorfisk xanthoastrocytom, subependymal kæmpecelleastrocytom, infantil desmoplastisk astrocytom, lavgradig oligodendrogliom, oligoastrocytom, oligoastrocytom, gangliogliom. Chiasmatisk-hypothalamiske tumorer, der er iboende til den optiske vej, var kvalificerede uden patologisk bekræftelse.
3. Der er en tydelig evaluerbar læsion med mindre end 95 % resektion eller resterende tumor på mere end 1,5 cm^2;
4. KPS-score ≥50 (alder > 12 år) eller Lansky-score ≥ 50 (alder ≤ 12 år)；
5. Estimeret overlevelse på mindst 12 uger;
6. Har ikke fået strålebehandling eller kemoterapi før;

7. Deltagerne skal have tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende kriterier (inden for 7 dage før behandling):

   Hæmatologi (ingen transfusion inden for 14 dage):

   Hæmoglobin(HB)≥90g/L; Absolut neutrofiltal (ANC)≥1,5×10^9/L; Blodplader (PLT)≥80×10^9/L.

   Kemi:

   Serumbilirubin ≤ 1,5×øvre grænse for normal (ULN) ALT og AST≤2,5ULN； Serumkreatinin ≤1,5ULN eller kreatininclearance rate(CCr)≥60ml/min; EKG: hjertefrekvens i normalområdet (55-100slag/min), normalt eller let forlænget QT-interval (QTc<480ms), normal eller lav T-bølge , normale eller ikke-specifikke ST-segmentændringer;

8. Patienten eller dennes værge underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. MR-undersøgelse er ikke tilgængelig;
2. Diffus intrinsic pontine gliom eller diffus midline gliom med H3K27 mutation, selvom histopatologien er grad I/II;
3. Ikke-gliale lavgradige sjældne intrakranielle tumorer;
4. Modtagelse af enhver anden undersøgelsesagent;
5. Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse;
6. Patienter, der har modtaget organtransplantationer;
7. Patienter med HIV eller Treponema pallidum infektion;
8. Alvorlig hjertesygdom; EKG viser T-bølgeinversion eller elevation eller ST-segmentspecifikke ændringer;
9. Der var klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens i de første 3 måneder før indskrivning, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, gastrointestinal perforation, baseline fekalt okkult blod ++ og derover, intrakraniel eller intrakraniel blødning eller vaskulitis;
10. Arteriovenøse trombosehændelser forekom inden for 6 måneder før indskrivning, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder midlertidigt iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, etc.;
11. Har blødningsforstyrrelser og bliver behandlet med trombolytiske eller antikoagulerende lægemidler.
12. Patienter, der er gravide eller ammer.
13. Andre forhold, som forskeren anser for uhensigtsmæssige til inklusion.