Studie av rekombinant humant endostatin kombinerat med CV-regimen vid behandling av pediatriska låggradiga gliom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 3 månader och ≤ 18 år;
2. Histopatologiskt bekräftat låggradigt gliom (WHO grad I och II), inklusive astrocytom, pilocytiskt astrocytom, pleomorft xanthoastrocytom, subependymalt jättecellsastrocytom, infantilt desmoplastiskt astrocytom, låggradigt oligodendrogliom, oligoastrocytom, oligoastrocytom, gangliogliom. Chiasmatisk-hypothalamiska tumörer som är inneboende i den optiska vägen var berättigade utan patologisk bekräftelse.
3. Det finns en tydlig utvärderbar lesion med mindre än 95 % resektion eller kvarvarande tumör på mer än 1,5 cm^2；
4. KPS-poäng ≥50 (ålder > 12 år) eller Lansky-poäng ≥ 50 (ålder ≤ 12 år)；
5. Beräknad överlevnad på minst 12 veckor;
6. Har inte fått strålbehandling eller kemoterapi tidigare;

7. Deltagarna måste ha adekvat organfunktion enligt följande kriterier (inom 7 dagar före behandling):

   Hematologi (Ingen transfusion inom 14 dagar):

   Hemoglobin(HB)≥90g/L; Absolut neutrofilantal (ANC)≥1,5×10^9/L; Trombocyter (PLT)≥80×10^9/L.

   Kemi:

   Serumbilirubin ≤ 1,5×övre gräns för normal (ULN) ALT och AST≤2,5ULN； Serumkreatinin ≤1,5ULN eller kreatininclearance rate(CCr)≥60ml/min; EKG: hjärtfrekvens i normalområdet (55-100 slag/min), normalt eller något förlängt QT-intervall (QTc<480ms), normal eller låg T-våg , normala eller ospecifika ST-segmentförändringar;

8. Patienten eller dennes vårdnadshavare undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. MRT-undersökning är inte tillgänglig;
2. Diffus intrinsic pontine gliom eller diffus midline gliom med H3K27 mutation, trots att histopatologin är grad I/II;
3. Icke-gliala låggradiga sällsynta intrakraniella tumörer;
4. ta emot andra undersökningsagenter;
5. Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som de läkemedel som används i denna studie;
6. Patienter som har fått organtransplantationer;
7. Patienter med HIV eller Treponema pallidum-infektion;
8. Allvarlig hjärtsjukdom; EKG visar T-vågsinversion eller höjd eller ST-segmentspecifika förändringar;
9. Det fanns kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens under de första 3 månaderna före inskrivningen, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, gastrointestinal perforation, baseline fekalt ockult blod ++ och högre, intrakraniell eller intrakraniell blödning eller vaskulit;
10. Arteriovenösa tromboshändelser inträffade inom 6 månader före inskrivningen, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfällig ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, etc.;
11. Har blödningsrubbningar och behandlas med trombolytiska eller antikoagulerande läkemedel.
12. Patienter som är gravida eller ammar.
13. Andra villkor som forskaren anser vara olämpliga för inkludering.