Studio dell'endostatina umana ricombinante combinata con il regime CV nel trattamento dei gliomi pediatrici di basso grado

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 3 mesi e ≤ 18 anni;
2. Glioma di basso grado confermato istopatologicamente (OMS grado I e II), inclusi astrocitoma, astrocitoma pilocitico, xantoastrocitoma pleomorfo, astrocitoma subependimale a cellule giganti, astrocitoma desmoplastico infantile, oligodendroglioma di basso grado, oligoastrocitoma, ganglioglioma e ganglioglioma desmoplastico infantile. I tumori chiasmatico-ipotalamici intrinseci alla via ottica erano ammissibili senza conferma patologica.
3. C'è una chiara lesione valutabile con resezione inferiore al 95% o tumore residuo superiore a 1,5 cm^2;
4. Punteggio KPS ≥50 (età> 12 anni) o punteggio Lansky ≥ 50 (età ≤ 12 anni)；
5. Sopravvivenza stimata di almeno 12 settimane;
6. Non sono stati sottoposti a radioterapia o chemioterapia prima;

7. I partecipanti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi come definito dai seguenti criteri (entro 7 giorni prima del trattamento):

   Ematologia (Nessuna trasfusione entro 14 giorni):

   Emoglobina(HB)≥90g/L; Conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×10^9/L; Piastrine (PLT)≥80×10^9/L.

   Chimica:

   Bilirubina sierica ≤ 1,5 × limite superiore della norma (ULN) ALT e AST≤2,5 ULN； Creatinina sierica ≤1,5ULN o tasso di clearance della creatinina (CCr)≥60 ml/min； ECG: frequenza cardiaca nel range normale (55-100 battiti/min), intervallo QT normale o leggermente prolungato (QTc<480 ms), onda T normale o bassa , cambiamenti del segmento ST normali o non specifici;

8. Il paziente o il suo tutore legale firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. l'esame MRI non è disponibile;
2. Glioma pontino intrinseco diffuso o glioma diffuso della linea mediana con mutazione H3K27, anche se l'istopatologia è di grado I/II;
3. Tumori intracranici rari di basso grado non gliali;
4. Ricezione di qualsiasi altro agente investigativo;
5. Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile ai farmaci utilizzati in questo studio;
6. Pazienti che hanno ricevuto trapianti di organi;
7. Pazienti con infezione da HIV o Treponema pallidum;
8. Grave malattia cardiaca; L'ECG mostra l'inversione o l'elevazione dell'onda T o cambiamenti specifici del segmento ST;
9. Ci sono stati sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o una chiara tendenza al sanguinamento nei primi 3 mesi prima dell'arruolamento, come sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica emorragica, perforazione gastrointestinale, sangue occulto fecale al basale ++ e superiore, emorragia intracranica o intracranica o vasculite;
10. Eventi di trombosi arterovenosa verificatisi entro 6 mesi prima dell'arruolamento, come incidenti cerebrovascolari (inclusi attacco ischemico temporaneo, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, ecc.;
11. Avere disturbi della coagulazione e sono in trattamento con farmaci trombolitici o anticoagulanti.
12. Pazienti in gravidanza o allattamento.
13. Altre condizioni ritenute inappropriate dal ricercatore per l'inclusione.