Étude de l'endostatine humaine recombinante associée à un régime CV dans le traitement des gliomes pédiatriques de bas grade

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 3 mois et ≤ 18 ans ;
2. Gliome de bas grade confirmé par histopathologie (grades I et II de l'OMS), y compris astrocytome, astrocytome pilocytique, xanthoastrocytome pléomorphe, astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes, astrocytome desmoplasique infantile, oligodendrogliome de bas grade, oligoastrocytome, gangliogliome et gangliogliome desmoplasique infantile. Les tumeurs chiasmo-hypothalamiques intrinsèques à la voie optique étaient éligibles sans confirmation pathologique.
3. Il existe une lésion évaluable claire avec moins de 95 % de résection ou une tumeur résiduelle de plus de 1,5 cm^2 ;
4. Score KPS ≥ 50 (âge> 12 ans) ou score de Lansky ≥ 50 (âge ≤ 12 ans)；
5. Survie estimée d'au moins 12 semaines ;
6. N'ont pas reçu de radiothérapie ou de chimiothérapie auparavant；

7. Les participants doivent avoir une fonction organique adéquate telle que définie par les critères suivants (dans les 7 jours précédant le traitement) :

   Hématologie (Pas de transfusion dans les 14 jours) :

   Hémoglobine(HB)≥90g/L ; Nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5×10^9/L ; Plaquettes (PLT)≥80×10^9/L.

   Chimie:

   Bilirubine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ALT et AST ≤ 2,5 LSN； Créatinine sérique ≤ 1,5 LSN ou taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ; ECG : fréquence cardiaque dans la plage normale (55-100 battements/min), intervalle QT normal ou légèrement prolongé (QTc < 480 ms), onde T normale ou faible , modifications normales ou non spécifiques du segment ST；

8. Le patient ou son tuteur légal signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. L'examen IRM n'est pas disponible ;
2. Gliome pontique intrinsèque diffus ou gliome médian diffus avec mutation H3K27, même si l'histopathologie est de grade I/II ;
3. Tumeurs intracrâniennes rares de bas grade non gliales ;
4. Recevoir tout autre agent enquêteur ;
5. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux médicaments utilisés dans cette étude ;
6. Patients ayant reçu des greffes d'organes ;
7. Patients infectés par le VIH ou Treponema pallidum ;
8. Maladie cardiaque grave ; L'ECG montre une inversion ou une élévation de l'onde T ou des changements spécifiques au segment ST ;
9. Il y avait des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou une tendance hémorragique claire au cours des 3 premiers mois précédant l'inscription, tels que des saignements gastro-intestinaux, un ulcère gastrique hémorragique, une perforation gastro-intestinale, du sang occulte dans les selles ++ et plus, une hémorragie intracrânienne ou intracrânienne ou une vascularite ;
10. Des événements de thrombose artério-veineuse sont survenus dans les 6 mois précédant l'inscription, tels que des accidents vasculaires cérébraux (y compris un accident ischémique temporaire, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, etc. ;
11. Avoir un trouble de la coagulation et être traité avec des médicaments thrombolytiques ou anticoagulants.
12. Patientes enceintes ou allaitantes.
13. Autres conditions considérées comme inappropriées par le chercheur pour inclusion.