前十字靭帯再建における腱骨治癒を促進する多血小板血漿の臨床研究
前十字靭帯 (ACL) 損傷は一般的な膝損傷であり、負傷者の生活能力とスポーツ レベルに深刻な影響を与えます。 ACL 再建術は、ACL 損傷を治療するための主な方法です。 靭帯の再建には腱の骨の治癒と靭帯の成熟が必要であるため、ACLの解剖学的研究では、一定の進歩の条件下で再建手術と再建材料を使用して、腱の骨の治癒のACL再建を改善し、時間を短縮する方法靭帯成熟、ACL 再建の臨床効果を向上させる、ACL 再建の焦点となっています。
自家多血小板血漿 (PRP) は、成長因子と生物活性因子でいっぱいで、組織の治癒、抗炎症および鎮痛効果を促進する機能があります。 前十字靭帯再建と同時に、骨チャンネルで自家 PRP を使用すると、ACL 再建後の腱の治癒と靭帯の成熟が促進され、固有受容感覚の回復が促進され、骨チャンネルの拡大が防止され、術後の回復時間が短縮され、患者の回復が早まる可能性があります。回復運動能力、ACL 再建の臨床効果を向上させます。
この研究では、ACL 損傷患者を無作為に 2 つのグループに分けました。一方のグループは ACL の解剖学的再建を行い、もう一方のグループは PRP による ACL の解剖学的再建を行いました。 さまざまな臨床スコア、KT-2000、Biodex、および画像検査を使用して、術後の痛み、関節の腫れ、膝の機能、関節の安定性、筋力の回復、骨チャネルの拡大、靭帯の血管新生、および靭帯の成熟。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膝の怪我の歴史
- 膝の不安定性の病歴
- 前方引き出しテスト (+)、または / およびラックマン テスト (+)
- MRIで前十字靭帯断裂を確認
除外基準:
- 複雑な後十字靭帯損傷、外側側副靭帯損傷、III度以上の内側側副靭帯損傷など、膝関節の他の靭帯の損傷
- 半月板を切除した患者
- 中等度から重度の関節軟骨損傷の患者
- 複雑な神経と血管の損傷を有する患者
- 膝関節内および関節周囲の複合骨折の患者
- 膝の関節内骨折または関節周囲骨折の患者
- 対側膝不安定症の患者
- 重度の心血管疾患および脳血管疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿
半腱様筋腱と薄筋腱を4本用意。
4 ml の多血小板血漿は、ゼラチン スポンジに完全に吸収され、4 本の腱の中央に固定されます。
固定には4-0吸収線を使用し、従来の手術法でACLを再建します。
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患者から 36 ml の末梢血を採取し、抗凝固のために 4 ml の 3.8% クエン酸ナトリウムを添加します。
2回の遠心分離の後、4mlの多血小板血漿が調製される。4本の半腱様筋腱および薄筋腱が調製される。
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NO_INTERVENTION：対照群
多血小板血漿を使用せずに従来の外科的手法で再建を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腱の骨の治癒と靭帯の成熟
時間枠：術後4日目にCTとMRIを施行
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骨管の直径は CT によって評価され、ミリメートル (mm) で測定されます。 腱の骨の治癒と靭帯の成熟は、MRI によって評価されました。 同レベルの前十字靭帯、大腿管、後十字靭帯、バックグラウンド ノイズに従って、直径 3.3 mm を中心として、最低信号値ポイントを測定し、最終ポイントを比較してシグナル ノイズを取得します。比。 |
術後4日目にCTとMRIを施行
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腱の骨の治癒と靭帯の成熟
時間枠：術後1年でCTとMRIを行いました
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骨管の直径は CT によって評価され、ミリメートル (mm) で測定されます。 腱の骨の治癒と靭帯の成熟は、MRI によって評価されました。 同レベルの前十字靭帯、大腿管、後十字靭帯、バックグラウンド ノイズに従って、直径 3.3 mm を中心として、最低信号値ポイントを測定し、最終ポイントを比較して信号ノイズを取得しました。比。 |
術後1年でCTとMRIを行いました
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固有受容と膝関節機能
時間枠：術後3ヶ月
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KT-2000 は、脛骨の安定性を評価するために使用され、結果はミリメートルで表されました。 Biodex、関節の強度と機能を評価するために使用されます。 反対側の膝関節を基準とした。 影響を受けた膝関節と反対側の膝関節の間の強度のパーセンテージが得られました |
術後3ヶ月
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固有受容と膝関節機能
時間枠：術後6ヶ月
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KT-2000 は、脛骨の安定性を評価するために使用され、結果はミリメートルで表されました。 Biodex、関節の強度と機能を評価するために使用されます。 反対側の膝関節を基準とした。 影響を受けた膝関節と反対側の膝関節の間の強度のパーセンテージが得られました |
術後6ヶ月
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固有受容と膝関節機能
時間枠：術後1年
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KT-2000 は、脛骨の安定性を評価するために使用され、結果はミリメートルで表されました。 Biodex、関節の強度と機能を評価するために使用されます。 反対側の膝関節を基準とした。 影響を受けた膝関節と反対側の膝関節の間の強度のパーセンテージが得られました |
術後1年
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膝の痛み
時間枠：術後3ヶ月
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痛みのビジュアル アナログ スコア。患者の痛みを評価するために使用されます。フル スコアは 10 です。
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術後3ヶ月
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膝の痛み
時間枠：術後6ヶ月
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痛みのビジュアル アナログ スコア。患者の痛みを評価するために使用されます。フル スコアは 10 です。
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術後6ヶ月
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膝の痛み
時間枠：術後1年
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痛みのビジュアル アナログ スコア。患者の痛みを評価するために使用されます。フル スコアは 10 です。
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術後1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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