전방십자인대 재건술에서 혈소판 풍부 혈장이 힘줄-골 치유 촉진에 관한 임상 연구
전방십자인대(ACL) 손상은 일반적인 무릎 부상으로 부상자의 생활 능력과 스포츠 수준에 심각한 영향을 미칩니다. ACL 재건은 ACL 부상을 치료하는 주요 방법입니다. 인대재건은 건골치유와 인대성숙이 필요하기 때문에 전방십자인대 해부연구에서는 지속적인 진행을 조건으로 재건술과 재건재료를 이용하여 건골치유의 ACL 재건술을 개선하고 시간을 단축하는 방법을 제시하였다. 인대가 성숙하고 ACL 재건의 임상 효과를 개선하고 ACL 재건의 초점이되었습니다.
자가혈소판풍부혈장(PRP)은 성장인자와 생체활성인자로 가득차 있어 조직치유 촉진, 항염증, 진통작용을 합니다. 전방 십자인대 재건술과 동시에 뼈 채널에 자가 PRP를 사용하면 ACL 재건 후 힘줄 뼈 치유 및 인대 성숙 촉진, 고유 감각 회복 촉진, 뼈 채널 확장 방지, 수술 후 회복 시간 단축, 환자 속도 향상 회복 운동 능력, ACL 재건의 임상 효과를 향상시킵니다.
이 연구에서 ACL 손상 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 ACL 해부학적 재건술을 받았고, 다른 그룹은 PRP로 ACL 해부학적 재건술을 받았습니다. 수술 후 통증, 관절 부종, 무릎 기능, 관절 안정성, 근력 회복, 뼈 채널 확장, 인대 혈관화 및 인대 성숙.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 부상의 역사
- 무릎 불안정의 역사
- 전방 서랍 검사(+) 또는/및 Lachman 검사(+)
- MRI로 전방십자인대 파열 확인
제외 기준:
- 복합 후방 십자 인대 손상, 외측 측부 인대 손상 및 III도 이상의 내측 측부 인대 손상과 같은 무릎 관절의 다른 인대 손상
- 반월판을 제거한 환자
- 중등도에서 중증의 관절 연골 손상 환자
- 복잡한 신경 및 혈관 손상 환자
- 무릎의 복합 관절내 및 관절주위 골절 환자
- 무릎의 관절내 또는 관절주위 골절이 있는 환자
- 반대측 무릎 불안정성 환자
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
4개의 반건양근 힘줄과 박근 힘줄이 준비됩니다.
4ml의 혈소판이 풍부한 혈장은 젤라틴 스펀지로 완전히 흡수되어 4개의 힘줄 중앙에 고정됩니다.
4-0 흡수성 라인을 사용하여 고정합니다. 그런 다음 기존의 수술 기법을 사용하여 ACL을 재건합니다.
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환자에게서 말초혈액 36ml를 채취하고 항응고를 위해 3.8% 시트르산나트륨 4ml를 첨가한다.
2회 원심분리 후 4ml의 혈소판 풍부 혈장을 준비합니다. 4개의 반건양근 힘줄과 박근 힘줄을 준비합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
우리는 혈소판이 풍부한 혈장을 사용하지 않고 재건에 대한 기존의 수술 기술을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 뼈 치유 및 인대 성숙
기간: 수술 후 4일째 CT와 MRI를 시행하였다.
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골관의 직경은 CT로 평가하였으며 단위는 밀리미터(mm)입니다. 힘줄 뼈 치유 및 인대 성숙은 MRI로 평가되었습니다. 전방십자인대, 대퇴관, 후방십자인대, 배경잡음 등의 동일한 위치에 따라 직경 3.3mm를 중심으로 신호값이 가장 낮은 지점을 측정하고 최종 지점을 비교하여 Signal-Noise를 구하였다. 비율. |
수술 후 4일째 CT와 MRI를 시행하였다.
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힘줄 뼈 치유 및 인대 성숙
기간: CT와 MRI는 수술 후 1년에 시행하였다.
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골관의 직경은 CT로 평가하였으며 단위는 밀리미터(mm)입니다. 힘줄 뼈 치유 및 인대 성숙은 MRI로 평가되었습니다. 전방십자인대, 대퇴관, 후방십자인대, 배경잡음 등의 동일한 위치에 따라 직경 3.3mm를 중심으로 신호값이 가장 낮은 지점을 측정하고 최종 지점을 비교하여 Signal-Noise를 구하였다. 비율. |
CT와 MRI는 수술 후 1년에 시행하였다.
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고유수용감각과 무릎관절 기능
기간: 수술 후 3개월
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KT-2000을 사용하여 경골의 안정성을 평가하였으며 결과는 밀리미터로 표시하였다. Biodex는 관절의 강도와 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 반대측 슬관절을 기준으로 하였다. 영향을 받은 무릎 관절과 반대쪽 무릎 관절 사이의 강도 백분율을 얻었습니다. |
수술 후 3개월
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고유수용감각과 무릎관절 기능
기간: 수술 후 6개월
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KT-2000을 사용하여 경골의 안정성을 평가하였으며 결과는 밀리미터로 표시하였다. Biodex는 관절의 강도와 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 반대측 슬관절을 기준으로 하였다. 영향을 받은 무릎 관절과 반대쪽 무릎 관절 사이의 강도 백분율을 얻었습니다. |
수술 후 6개월
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고유수용감각과 무릎관절 기능
기간: 수술 후 1년
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KT-2000을 사용하여 경골의 안정성을 평가하였으며 결과는 밀리미터로 표시하였다. Biodex는 관절의 강도와 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 반대측 슬관절을 기준으로 하였다. 영향을 받은 무릎 관절과 반대쪽 무릎 관절 사이의 강도 백분율을 얻었습니다. |
수술 후 1년
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무릎 통증
기간: 수술 후 3개월
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통증에 대한 Visual Analog Score는 환자의 통증을 평가하는 데 사용되며 전체 점수는 10입니다.
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수술 후 3개월
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무릎 통증
기간: 수술 후 6개월
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통증에 대한 Visual Analog Score는 환자의 통증을 평가하는 데 사용되며 전체 점수는 10입니다.
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수술 후 6개월
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무릎 통증
기간: 수술 후 1년
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통증에 대한 Visual Analog Score는 환자의 통증을 평가하는 데 사용되며 전체 점수는 10입니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스포츠 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
혈소판이 풍부한 혈장에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.아직 모집하지 않음
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한