女性の親密な領域の水分補給および膣の萎縮に対する皮膚充填剤の有効性および安全性の評価。

包含基準:

• -18歳以上の女性被験者;
• -膣の萎縮、乾燥、性交痛、または親密な領域の不快感を示す被験者;
• -治療する領域の他のタイプの病理を示さない被験者;
• -臨床調査中に治療領域での美容的または外科的処置を控えることをいとわない被験者;
• -すべての研究関連活動に参加する意思があり、フォローアップのための調査への参加期間中利用できる被験者;
• 食物や薬物に対する重大な過敏症の病歴がない、またはヒアルロン酸に対する既知の過敏症の病歴がない;
• 臨床的および既往歴のある健康な個人;
• 動脈血圧（BP）（5分後。 仰臥位での安静時）収縮期90〜140mmHgおよび拡張期50〜90mmHg;
• 心拍数 (HR) (5 分後。 仰臥位での安静時）50拍/分を超え90拍/分未満;
• 呼吸数が 12 ～ 24 回/分。
• 摂氏37度までの腋窩体温;
• 基準範囲内または臨床的に重大な異常がない臨床検査室検査;
• AIDS/HIV検査陰性;
• 生殖能力のある女性の妊娠検査は陰性です。
• 出産の可能性のある女性のための信頼できる許容可能な避妊方法:
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

• -ヒアルロン酸に対する既知の過敏症または食物や薬物に対する重大な過敏症のある被験者;
• -外陰癌および/または以前の局所放射線療法の病歴がある被験者;
• -外科的適応のある性器脱出または外科的適応のある腹圧性尿失禁のある被験者;
• 膣炎に苦しんでいる被験者;
• 原因不明の性器出血のある被験者;
• 活動性単純ヘルペスまたは帯状疱疹の局所感染が頻繁または現在ある被験者、または他の部位での活動性単純ヘルペスまたは帯状疱疹感染症;
• -頻繁または活動的な局所皮膚炎（注射部位の）、外陰の鱗状乳頭腫、真菌症の病歴のある被験者。細菌感染またはそのようなことを示す臨床検査;
• -自己免疫疾患に苦しんでいる対象、または免疫抑制剤または免疫療法による治療を受けている対象;
• -制御されていない全身性疾患のある被験者、または降圧薬、ステロイド抗炎症薬による現在の治療を受けている被験者 抗凝固薬、アスピリン、主要な抗うつ薬;
• 妊娠中、産褥期（6ヶ月）、授乳中または授乳後（6ヶ月）;
• 出産の可能性がある被験者に対する信頼できる効果的な避妊方法がない;
• -現在別の治験治療を受けている被験者、または研究登録前の30日以内に別の臨床調査に参加した被験者;
• -別の病状に苦しんでいる、または治験責任医師の判断で研究への包含を禁止する薬を受けている被験者;
• 限られた精神活動と一貫した理解能力を持つ被験者;激しい身体的負荷のあるスポーツマンおよび個人。囚人;
• インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否。