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肥満誘発性食品に対するトレーニング反応の抑制

2020年12月2日 更新者:Drexel University

肥満誘発性食品に対するトレーニング反応抑制によるがんリスクの低減

食事の選択、特に肥満につながる過剰なカロリー摂取は強力ですが、がんの可逆的な危険因子です。 たとえば、砂糖が多く含まれる食品は栄養価が低くカロリーが高い食品であり、体重増加を促進することでがんのリスクを高めます。 そのため、お菓子の削減は、米国がん研究所および米国がん協会の食事に関する推奨事項と一致しています。 食生活を変えるための行動介入は、長期的な有効性が限られています。これは、食事の決定が、従来の介入では対処されていない自動神経認知プロセスによって支配されているためと考えられます。 特に、不健康ではあるが広く入手可能な口当たりの良い食品の消費を控える能力は、抑制制御、つまり、やりがいのある行動への生来の衝動によって引き起こされる行動傾向を遮断する能力に依存することがますます理解されています. 私たちのチームと他のチームによる最近の研究では、コンピューターベースの抑制制御トレーニングが、塩辛いスナック食品、チョコレート、アルコール飲料の摂取量を減らすなど、短期的で特定の行動の変化をもたらすことが実証されています. 自動化された家庭用コンピューターベースの抑制制御トレーニングは、人口の広い範囲にわたって癌リスクを低下させる安価で普及性の高い方法の可能性を提供します。 そのため、家庭用コンピューターベースの抑制制御トレーニングの実現可能性、受容性、作用機序、有効性、持続性を評価することを目指しています。 特に、抑制制御の高反復トレーニングは低糖食への順守を高め、その効果は抑制制御の改善によって媒介されるという仮説を立てています。 さらに、トレーニングをゲーム化すると、毎日のトレーニングへのコンプライアンスが向上するため、有効性が向上すると仮定しています。 また、このトレーニングは、抑制制御が障害されている人、口当たりの良い食べ物への欲求が強い人、明確な健康目標を持っている人に最も効果的であると仮定しています. 最後に、全体的なカロリー摂取量や短期的な体重減少など、二次的な結果に対する抑制制御トレーニングの影響を調べることを目指しています。 これらの目的を達成するために、提案された研究では、現在高糖食を食べており、食事を改善したいと考えている100人の過体重および肥満の人を募集します. 参加者には、8 週間の減糖食が割り当てられます。 ベースライン期間の後、参加者は 2 x 2 要因計画によって無作為に割り付けられ、6 週間の抑制制御トレーニングまたは偽のトレーニング、およびゲーム化されたトレーニングまたはゲーム化されていないトレーニングのいずれかを受けます。 6 週間の介入は、1 日あたり 15 分間の家庭用コンピューターベースの抑制制御トレーニングで構成され、その後に 1 週​​間のブースターと 1 週間のフォローアップ期間が続きます。 食事順守は、食物頻度アンケートおよび自動化された 24 時間の食物リコールによって測定されます。 神経認知変数は、トレーニングの作用機序をテストするためにトレーニングの前後に評価され、節度は、明示的な健康目標、食欲刺激に対する暗黙の態度、体格指数、および食物の手がかりに対する反応性のベースライン特性測定値によって評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Drexel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 25-50
  • 高糖度食品のベースライン消費量が 1 日あたり 3 人前以上

除外基準:

  • ダイエットの推奨事項を順守する能力を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態、
  • 妊娠中(または次の12か月以内に妊娠する予定)または現在の授乳中、
  • 肥満手術の歴史、
  • 過去 6 か月以内に 5% 以上の体重減少
  • 過去3か月以内に体重に影響を与える薬の投与量を開始または変更する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:抑制制御トレーニング
アクティブ抑制コントロール トレーニング vs. シャム抑制コントロール トレーニング
すべての参加者は無糖の食事介入を受け、研究の過程で食事に従った.
他の:ゲーム化
ゲーム化された要素が追加された vs. ゲーム化された要素は追加されていません
すべての参加者は無糖の食事介入を受け、研究の過程で食事に従った.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:8週間
8週間
お菓子の消費
時間枠:8週間
8週間
高糖度食品に対する抑制制御
時間枠:8週間
高糖食品に対する抑制制御は、毎日の抑制制御トレーニング (すなわち、Go/No-Go) タスクでのパフォーマンス (すなわち、高糖食品刺激に対する有能な応答を抑制する速度) によって測定されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の抑制制御トレーニング処方の遵守
時間枠:8週間
毎日の抑制制御トレーニング処方の完了の順守は、処方された合計日数のうちタスクが完了した日数として測定されます。
8週間
毎日のトレーニングタスクの楽しみ
時間枠:8週間
抑制制御トレーニングの楽しさと受容性は、自己報告を使用して評価されます。 参加者は、トレーニングがどの程度「楽しい」か「つまらない」かをリッカート尺度で評価するよう求められます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2019年8月7日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月2日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21CA191859 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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