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训练对致肥胖食物的反应抑制

2020年12月2日 更新者:Drexel University

通过训练对致肥胖食物的反应抑制来降低癌症风险

饮食选择,尤其是导致肥胖的卡路里摄入过多,是很强但可逆的癌症危险因素。 例如,添加糖分高的食物是低营养、高热量的食物,会通过促进体重增加来增加患癌症的风险。 因此,减少甜食符合美国癌症研究所和美国癌症协会的饮食建议。 改变饮食的行为干预措施的长期疗效有限,很可能是因为饮食决定受自动神经认知过程控制,而传统干预措施并未解决这些过程。 特别是,越来越多的人认为,避免食用不健康但随处可得的可口食物的能力取决于抑制控制,即切断由天生的奖励行为推动的行动倾向的能力。 我们团队和其他人最近的工作表明,基于计算机的抑制控制训练会导致短期的、特定的行为改变,例如减少咸味零食、巧克力和酒精饮料的摄入量。 基于家庭计算机的自动化抑制控制训练提供了一种廉价且高度可传播的方法的潜力,可以降低广大人群的癌症风险。 因此,我们旨在评估基于家庭计算机的抑制控制训练的可行性、可接受性、作用机制、有效性和持久性。 特别是,我们假设抑制控制的高重复训练将导致对低糖饮食的依从性增加,并且这种影响将通过改善抑制控制来调节。 我们进一步假设,游戏化训练会提高效率,因为它会提高对日常训练的依从性。 我们还假设,培训对于那些开始时抑制控制受损的人、那些对可口食物最强烈的渴望和那些明确的健康目标最强烈的人来说是最有效的。 最后,我们旨在研究抑制控制训练对次要结果的影响,包括对总热量摄入和短期减肥的影响。 为实现这些目标,拟议的研究将招募 100 名目前吃高糖饮食并希望改善饮食的超重和肥胖人士。 参与者将被分配为期 8 周的低糖饮食。 基线期后,参与者将通过 2 x 2 析因设计随机接受 6 周的抑制控制训练或假训练,以及游戏化或非游戏化训练。 为期 6 周的干预将包括每天 15 分钟的基于家庭计算机的抑制控制训练,然后是 1 周的强化训练,然后是 1 周的随访期。 饮食依从性将通过食物频率问卷和自动 24 小时食物召回来衡量。 神经认知变量将在训练前和训练后进行评估,以测试训练的作用机制,并通过显性健康目标的基线特征测量、对食欲刺激的内隐态度、体重指数和对食物线索的反应来评估适度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Drexel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 25-50
  • 每天食用 ≥ 3 份高糖食物的基线

排除标准:

  • 可能干扰遵守饮食建议的能力的医疗或精神状况,
  • 怀孕(或计划在未来 12 个月内怀孕)或目前正在母乳喂养,
  • 减肥手术史,
  • 在过去六个月内体重减轻百分之五或更多
  • 在过去三个月内开始或改变影响体重的药物剂量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:抑制控制训练
主动抑制控制训练与假抑制控制训练
所有参与者都接受了不加糖的饮食干预,并在研究过程中遵循了这种饮食。
其他:游戏化
添加的游戏化元素对比 没有添加游戏化元素
所有参与者都接受了不加糖的饮食干预,并在研究过程中遵循了这种饮食。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:8周
8周
甜食消费
大体时间:8周
8周
对高糖食物的抑制控制
大体时间:8周
对高糖食物的抑制控制是通过日常抑制控制训练(即 Go/No-Go)任务的表现(即抑制对高糖食物刺激的优势反应的速度)来衡量的。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
遵守日常抑制控制训练处方
大体时间:8周
完成每日抑制控制训练处方的遵守情况将根据任务完成天数占规定的总天数来衡量。
8周
享受日常训练任务
大体时间:8周
抑制控制训练的享受和可接受性将使用自我报告进行评估。 参与者将被要求在李克特量表上对培训的“有趣”和“无聊”程度进行评分。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月7日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月2日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21CA191859 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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