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비만 유발 식품에 대한 훈련 반응 억제

2020년 12월 2일 업데이트: Drexel University

비만 유발 식품에 대한 반응 억제 훈련을 통한 암 위험 감소

식이 선택, 특히 비만으로 이어지는 과도한 칼로리 섭취는 강력하지만 암에 대한 가역적 위험 요소입니다. 예를 들어, 첨가당이 많은 식품은 영양가가 낮고 칼로리가 높은 식품으로 체중 증가를 촉진하여 암 위험을 증가시킵니다. 따라서 단 음식의 감소는 미국 암 연구소 및 미국 암 협회의 식단 권장 사항과 일치합니다. 식이 요법을 변경하기 위한 행동 개입은 장기적 효능이 제한적이며, 이는 식습관 결정이 기존 개입에서 다루지 않는 자동 신경인지 과정에 의해 지배되기 때문일 가능성이 큽니다. 특히, 건강에 좋지 않지만 널리 이용 가능한 맛있는 음식을 섭취하지 않는 능력은 억제 통제, 즉 보람 있는 행동을 향한 타고난 충동에 의해 움직이는 행동 경향을 차단하는 능력에 의존하는 것으로 점점 더 이해되고 있습니다. 우리 팀과 다른 사람들의 최근 작업은 컴퓨터 기반 억제 제어 훈련이 짠 스낵 식품, 초콜릿 및 알코올 음료의 섭취를 줄이는 것과 같은 단기적이고 구체적인 행동 변화를 초래한다는 것을 보여주었습니다. 자동화된 가정용 컴퓨터 기반 억제 제어 훈련은 광범위한 인구 집단에 걸쳐 암 위험을 낮추는 저렴하고 널리 퍼질 수 있는 방법의 잠재력을 제공합니다. 이와 같이 우리는 가정용 컴퓨터 기반 억제 제어 훈련의 타당성, 수용 가능성, 행동 메커니즘, 효과 및 지속성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히, 우리는 억제 조절에 대한 높은 반복 훈련이 저당 식단에 대한 순응도를 증가시킬 것이며 개선된 억제 조절을 통해 그 효과가 매개될 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 훈련을 게임화하면 일일 훈련의 순응도를 높일 것이기 때문에 효율성이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 이 훈련이 억제 조절 장애가 있는 사람, 맛있는 음식에 대한 욕구가 가장 강한 사람, 명시적인 건강 목표가 가장 강한 사람에게 가장 효과적일 것이라고 가정합니다. 마지막으로, 전반적인 칼로리 섭취와 단기 체중 감소를 포함한 2차 결과에 대한 억제 제어 훈련의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 제안된 연구는 현재 고당 식단을 섭취하고 식단을 개선하고자 하는 100명의 과체중 및 비만 개인을 모집할 것입니다. 참가자는 8주 동안 저당 식단을 배정받게 됩니다. 기준선 기간 후 참가자는 2 x 2 요인 설계를 통해 무작위로 선택되어 6주 동안 억제 제어 교육 또는 가짜 교육과 게임화 또는 게임화되지 않은 교육을 받게 됩니다. 6주간의 개입은 매일 15분의 가정 컴퓨터 기반 억제 제어 훈련으로 구성되며, 1주간 부스터와 1주간의 추적 기간이 뒤따를 것입니다. 식이 준수는 음식 빈도 설문지와 자동 24시간 음식 회수를 통해 측정됩니다. 신경인지 변수는 훈련의 작용 메커니즘을 테스트하기 위해 훈련 전후에 평가되며, 명시적 건강 목표, 식욕 자극에 대한 암시적 태도, 체질량 지수 및 음식 단서에 대한 반응성의 기본 특성 측정을 통해 조절이 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Drexel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 25-50
  • 고당 식품의 기본 섭취량 ≥ 3인분/일

제외 기준:

  • 식단 권장 사항을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태,
  • 임신(또는 향후 12개월 이내에 임신할 계획) 또는 현재 모유 수유,
  • 비만 수술의 역사,
  • 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소
  • 지난 3개월 이내에 체중에 영향을 미치는 약물의 복용량을 시작하거나 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 억제 통제 훈련
능동적 억제 제어 훈련 대 가짜 억제 제어 훈련
행동: 무설탕 다이어트
모든 참가자는 설탕이 첨가되지 않은 식이 개입을 받았으며 연구 과정 동안 식이 요법을 따랐습니다.
다른: 게임화
추가된 게임화 요소와 게임화된 요소가 추가되지 않음
행동: 무설탕 다이어트
모든 참가자는 설탕이 첨가되지 않은 식이 개입을 받았으며 연구 과정 동안 식이 요법을 따랐습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 8주
8주
과자 소비
기간: 8주
8주
당도가 높은 음식에 대한 억제 조절
기간: 8주
고당 식품에 대한 억제 제어는 일일 억제 제어 훈련(즉, Go/No-Go) 작업에서 성능(즉, 고당 식품 자극에 대한 강력한 반응을 억제하는 속도)을 통해 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 억제 조절 훈련 처방 준수
기간: 8주
일일 억제 제어 훈련 처방을 완료하는 준수 여부는 처방된 총 일수 중 작업을 완료한 일수로 측정됩니다.
8주
일일 훈련 과제의 즐거움
기간: 8주
억제 통제 훈련의 즐거움과 수용성은 자기보고를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 리커트 척도에서 훈련이 얼마나 '재미있었고' '지루했는지'를 평가하도록 요청받을 것입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21CA191859 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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