- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04659837
Harjoitteluvasteen esto liikalihaviin elintarvikkeisiin
keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Drexel University
Syöpäriskin vähentäminen harjoittelemalla liikalihavien elintarvikkeiden vasteen estämistä
Ruokavaliot ja erityisesti liiallinen liikalihavuuteen johtava kalorien saanti ovat vahvoja, mutta palautuvia syöpäriskitekijöitä.
Esimerkiksi runsaasti lisättyjä sokereita sisältävät ruoat ovat vähäravinteita, runsaasti kaloreita sisältäviä ruokia, jotka lisäävät syöpäriskiä edistämällä painonnousua.
Näin ollen makeisten vähentäminen on yhdenmukainen American Institute for Cancer Researchin ja American Cancer Societyn ruokavaliosuositusten kanssa.
Käyttäytymisinterventioilla ruokavalion muuttamiseksi on rajallinen pitkän aikavälin tehokkuus, mikä todennäköisimmin johtuu siitä, että syömispäätöksiä ohjaavat automaattiset neurokognitiiviset prosessit, joita ei käsitellä tavanomaisissa interventioissa.
Erityisesti kyvyn pidättäytyä syömästä epäterveellisiä, mutta yleisesti saatavilla olevia, maukkaita elintarvikkeita ymmärretään yhä enemmän riippuvaiseksi estävästä kontrollista, eli kyvystä katkaista toimintataipumus, jotka saavat liikkeelle synnynnäiset halut kohti palkitsevaa käyttäytymistä.
Tiimimme ja muiden äskettäiset työt ovat osoittaneet, että tietokonepohjaiset estokontrollikoulutukset johtavat lyhytaikaisiin, erityisiin muutoksiin käyttäytymisessä, kuten suolaisen välipalan, suklaan ja alkoholijuomien nauttimisen vähentämiseen.
Automaattinen, tietokonepohjainen estonhallintakoulutus tarjoaa edullisen ja hyvin levitettävän menetelmän alentaa syöpäriskiä laajalla väestöryhmällä.
Sellaisenaan pyrimme arvioimaan kotitietokonepohjaisen estonhallintakoulutuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, toimintamekanismia, tehokkuutta ja kestävyyttä.
Erityisesti oletamme, että paljon toistoa harjoittava estokontrollin harjoittelu johtaa lisääntyneeseen sitoutumiseen vähäsokeriseen ruokavalioon ja että vaikutukset välittyvät parantuneen estävän hallinnan kautta.
Lisäksi oletamme, että harjoittelun pelaaminen parantaa tehokkuutta, koska se lisää päivittäisten harjoitusten noudattamista.
Oletamme myös, että koulutus on tehokkain niille, jotka aloittavat heikentyneen estohallinnan, sekä niille, jotka haluavat eniten maukkaita ruokia ja niille, joilla on vahvimmat selkeät terveystavoitteet.
Lopuksi pyrimme tutkimaan estävän kontrolliharjoittelun vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien kokonaiskaloreiden saanti, ja lyhyen aikavälin painonpudotukseen.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotettu tutkimus värvää 100 ylipainoista ja lihavaa henkilöä, jotka tällä hetkellä syövät runsaasti sokeria sisältävää ruokavaliota ja haluavat parantaa ruokavaliotaan.
Osallistujille määrätään vähäsokerinen ruokavalio 8 viikon ajan.
Perusjakson jälkeen osallistujat satunnaistetaan 2 x 2 tekijämallilla, jotta he saavat 6 viikkoa joko estokontrollikoulutusta tai huijausharjoitusta sekä joko pelillistä tai ei-pelillistä koulutusta.
Kuuden viikon mittainen interventio koostuu 15 minuuttia päivässä kotona suoritettavasta tietokonepohjaisesta estohoidon harjoittelusta, ja sitä seuraa 1 viikon tehosterokotus ja sitten 1 viikon seurantajakso.
Ruokavalion noudattamista mitataan ruokatiheyskyselyllä ja automaattisella 24 tunnin ruoan takaisinvedolla.
Neurokognitiivisia muuttujia arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen harjoitusten toimintamekanismin testaamiseksi, ja maltillisuutta arvioidaan perusominaisuuksien mittareilla, jotka koskevat nimenomaisia terveystavoitteita, implisiittisiä asenteita ruokahaluisia ärsykkeitä kohtaan, painoindeksiä ja herkkyyttä ruokavihjeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-50
- Runsassokeristen elintarvikkeiden peruskulutus ≥ 3 annosta/päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä kykyä noudattaa ruokavaliosuosituksia,
- raskaus (tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden aikana) tai imetys,
- bariatrisen leikkauksen historia,
- painonpudotus vähintään viisi prosenttia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- painoon vaikuttavan lääkkeen annoksen aloittaminen tai annoksen muuttaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitory Control Training
Active Inhibitory Control Training vs. Sham Inhibitory Control Training
|
Kaikki osallistujat saivat lisättyä sokeria sisältämättömän ruokavalion ja seurasivat ruokavaliota tutkimuksen aikana.
|
MUUTA: Pelillistäminen
Pelillisiä elementtejä lisätty vs.
Pelillisiä elementtejä ei ole lisätty
|
Kaikki osallistujat saivat lisättyä sokeria sisältämättömän ruokavalion ja seurasivat ruokavaliota tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Makeisten kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Estävä hallinta vasteena runsaasti sokeria sisältäville elintarvikkeille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inhiboiva hallinta vasteena runsaasti sokeria sisältäville elintarvikkeille mitataan päivittäisen estokontrolliharjoittelun (eli Go/No-Go) -tehtävän suorituskyvyllä (eli nopeudella, jolla estetään voimakkaita vasteita runsaasti sokeria sisältäviin ruoka-ärsykkeisiin).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäisen estohoidon harjoitusmääräyksen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäisen estokontrollikoulutusreseptin suorittamisen noudattamista mitataan sen mukaan, kuinka monta päivää tehtävä suoritettiin sen määrättyjen päivien kokonaismäärästä.
|
8 viikkoa
|
Nauti päivittäisestä harjoittelutehtävästä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Inhibiittoreiden hallintaharjoittelun nautintoa ja hyväksyttävyyttä arvioidaan itseraportin avulla.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka "hauskaa" ja "tylsää" koulutus oli Likertin asteikolla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21CA191859 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Inhibitory Control Training
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
University of British ColumbiaValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka