Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitteluvasteen esto liikalihaviin elintarvikkeisiin

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Drexel University

Syöpäriskin vähentäminen harjoittelemalla liikalihavien elintarvikkeiden vasteen estämistä

Ruokavaliot ja erityisesti liiallinen liikalihavuuteen johtava kalorien saanti ovat vahvoja, mutta palautuvia syöpäriskitekijöitä. Esimerkiksi runsaasti lisättyjä sokereita sisältävät ruoat ovat vähäravinteita, runsaasti kaloreita sisältäviä ruokia, jotka lisäävät syöpäriskiä edistämällä painonnousua. Näin ollen makeisten vähentäminen on yhdenmukainen American Institute for Cancer Researchin ja American Cancer Societyn ruokavaliosuositusten kanssa. Käyttäytymisinterventioilla ruokavalion muuttamiseksi on rajallinen pitkän aikavälin tehokkuus, mikä todennäköisimmin johtuu siitä, että syömispäätöksiä ohjaavat automaattiset neurokognitiiviset prosessit, joita ei käsitellä tavanomaisissa interventioissa. Erityisesti kyvyn pidättäytyä syömästä epäterveellisiä, mutta yleisesti saatavilla olevia, maukkaita elintarvikkeita ymmärretään yhä enemmän riippuvaiseksi estävästä kontrollista, eli kyvystä katkaista toimintataipumus, jotka saavat liikkeelle synnynnäiset halut kohti palkitsevaa käyttäytymistä. Tiimimme ja muiden äskettäiset työt ovat osoittaneet, että tietokonepohjaiset estokontrollikoulutukset johtavat lyhytaikaisiin, erityisiin muutoksiin käyttäytymisessä, kuten suolaisen välipalan, suklaan ja alkoholijuomien nauttimisen vähentämiseen. Automaattinen, tietokonepohjainen estonhallintakoulutus tarjoaa edullisen ja hyvin levitettävän menetelmän alentaa syöpäriskiä laajalla väestöryhmällä. Sellaisenaan pyrimme arvioimaan kotitietokonepohjaisen estonhallintakoulutuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, toimintamekanismia, tehokkuutta ja kestävyyttä. Erityisesti oletamme, että paljon toistoa harjoittava estokontrollin harjoittelu johtaa lisääntyneeseen sitoutumiseen vähäsokeriseen ruokavalioon ja että vaikutukset välittyvät parantuneen estävän hallinnan kautta. Lisäksi oletamme, että harjoittelun pelaaminen parantaa tehokkuutta, koska se lisää päivittäisten harjoitusten noudattamista. Oletamme myös, että koulutus on tehokkain niille, jotka aloittavat heikentyneen estohallinnan, sekä niille, jotka haluavat eniten maukkaita ruokia ja niille, joilla on vahvimmat selkeät terveystavoitteet. Lopuksi pyrimme tutkimaan estävän kontrolliharjoittelun vaikutusta toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien kokonaiskaloreiden saanti, ja lyhyen aikavälin painonpudotukseen. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotettu tutkimus värvää 100 ylipainoista ja lihavaa henkilöä, jotka tällä hetkellä syövät runsaasti sokeria sisältävää ruokavaliota ja haluavat parantaa ruokavaliotaan. Osallistujille määrätään vähäsokerinen ruokavalio 8 viikon ajan. Perusjakson jälkeen osallistujat satunnaistetaan 2 x 2 tekijämallilla, jotta he saavat 6 viikkoa joko estokontrollikoulutusta tai huijausharjoitusta sekä joko pelillistä tai ei-pelillistä koulutusta. Kuuden viikon mittainen interventio koostuu 15 minuuttia päivässä kotona suoritettavasta tietokonepohjaisesta estohoidon harjoittelusta, ja sitä seuraa 1 viikon tehosterokotus ja sitten 1 viikon seurantajakso. Ruokavalion noudattamista mitataan ruokatiheyskyselyllä ja automaattisella 24 tunnin ruoan takaisinvedolla. Neurokognitiivisia muuttujia arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen harjoitusten toimintamekanismin testaamiseksi, ja maltillisuutta arvioidaan perusominaisuuksien mittareilla, jotka koskevat nimenomaisia ​​terveystavoitteita, implisiittisiä asenteita ruokahaluisia ärsykkeitä kohtaan, painoindeksiä ja herkkyyttä ruokavihjeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-50
  • Runsassokeristen elintarvikkeiden peruskulutus ≥ 3 annosta/päivä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä kykyä noudattaa ruokavaliosuosituksia,
  • raskaus (tai raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden aikana) tai imetys,
  • bariatrisen leikkauksen historia,
  • painonpudotus vähintään viisi prosenttia viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • painoon vaikuttavan lääkkeen annoksen aloittaminen tai annoksen muuttaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitory Control Training
Active Inhibitory Control Training vs. Sham Inhibitory Control Training
Kaikki osallistujat saivat lisättyä sokeria sisältämättömän ruokavalion ja seurasivat ruokavaliota tutkimuksen aikana.
MUUTA: Pelillistäminen
Pelillisiä elementtejä lisätty vs. Pelillisiä elementtejä ei ole lisätty
Kaikki osallistujat saivat lisättyä sokeria sisältämättömän ruokavalion ja seurasivat ruokavaliota tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Makeisten kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Estävä hallinta vasteena runsaasti sokeria sisältäville elintarvikkeille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Inhiboiva hallinta vasteena runsaasti sokeria sisältäville elintarvikkeille mitataan päivittäisen estokontrolliharjoittelun (eli Go/No-Go) -tehtävän suorituskyvyllä (eli nopeudella, jolla estetään voimakkaita vasteita runsaasti sokeria sisältäviin ruoka-ärsykkeisiin).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen estohoidon harjoitusmääräyksen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päivittäisen estokontrollikoulutusreseptin suorittamisen noudattamista mitataan sen mukaan, kuinka monta päivää tehtävä suoritettiin sen määrättyjen päivien kokonaismäärästä.
8 viikkoa
Nauti päivittäisestä harjoittelutehtävästä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Inhibiittoreiden hallintaharjoittelun nautintoa ja hyväksyttävyyttä arvioidaan itseraportin avulla. Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka "hauskaa" ja "tylsää" koulutus oli Likertin asteikolla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21CA191859 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhibitory Control Training

3
Tilaa